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2024-10-24 10:20:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的辦理流程因產品類型和審批方式有所不同。以工業(yè)產品生產許可證為例：
一般流程：
申請材料提交：申證企業(yè)將申請材料交到省質量技術監(jiān)督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監(jiān)督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
受理后的審查：企業(yè)申請受理后，根據(jù)《實施細則分工要求》進行后續(xù)操作。不同產品的審查要求會在實施細則中規(guī)定，例如對于食品相關產品可能采用告知承諾審批流程，即受理—形式審查—決定，當日完成審批；而像電線電纜、危險化學品包裝物及其容器等可能采用后置現(xiàn)場審查審批流程，即受理 - 材料審查 - 審批，5日內完成審批。
實地核查與產品抽樣檢驗（部分情況）：在一些產品的生產許可證辦理中，還會涉及實地核查企業(yè)的生產條件等情況，并且對產品進行抽樣檢驗，以確保企業(yè)的生產條件和產品質量符合要求。
審定和發(fā)證：經過前面的步驟后，如果企業(yè)符合要求，則會被審定通過并頒發(fā)生產許可證。
特殊情況：
人員廉潔規(guī)定：在安全生產許可證頒發(fā)管理工作中，相關工作人員不得索取或者接受企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。監(jiān)察機關依照《中華人民共和國行政監(jiān)察法》的規(guī)定，對安全生產許可證頒發(fā)管理機關及其工作人員進行監(jiān)督。
許可證制作規(guī)定：例如新版安全生產許可證由應急管理部委托制作單位制成印刷膠片、水印紙樣、許可證樣品和打印模板，免費發(fā)放各省級應急管理廳（局）使用并提供相關技術支持，版權歸應急管理部所有。
食品生產許可規(guī)定：
總則性規(guī)定：為規(guī)范食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監(jiān)督管理，保障食品安全，國家制定了《食品生產許可管理辦法》。在中華人民共和國境內，從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可，且食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。
申請材料規(guī)定：食品生產許可的申請材料需要遵循一定的規(guī)范，如填寫要實事求是，不得弄虛作假；用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改；申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核準或登記注冊的一致（印章復印無效）等。
許可證有效期規(guī)定：食品安全生產許可證的有效期通常為5年。在有效期內，企業(yè)需要持續(xù)保持生產條件的合規(guī)性，并接受監(jiān)管部門的定期檢查。到期前，企業(yè)需要辦理許可證續(xù)期手續(xù)，確保繼續(xù)合法生產。
基本企業(yè)條件：
營業(yè)執(zhí)照要求：企業(yè)需要有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照，經營范圍要覆蓋申報的產品。例如，如果企業(yè)要申請食品生產許可證，其營業(yè)執(zhí)照經營范圍中應包含食品生產相關內容 。
人員要求：要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同產品生產對技術人員的專業(yè)技能、資質等要求不同，如生產醫(yī)療器械可能需要相關醫(yī)學、工程學專業(yè)背景的技術人員，以確保產品的研發(fā)、生產過程符合要求。
生產與檢驗條件要求：有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括廠房、設備、生產環(huán)境等方面。例如，藥品生產企業(yè)需要有符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求的潔凈車間、專業(yè)生產設備等；檢驗檢疫手段則要求企業(yè)具備對產品進行質量檢測的能力，如食品企業(yè)要有檢測食品微生物、營養(yǎng)成分等指標的設備和技術人員。
文件要求：有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這些文件是指導產品生產過程的重要依據(jù)，包括產品的設計圖紙、生產工藝流程、質量控制標準等。
管理制度要求：要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋從原材料采購、生產過程控制到產品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)的質量管控措施；責任制度明確企業(yè)內部各部門、人員在產品質量方面的職責，以便在出現(xiàn)質量問題時能夠追溯和追究責任。
產品相關要求：
標準符合要求：產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，建筑用鋼筋必須符合國家規(guī)定的強度、韌性等質量標準，以確保建筑物的結構安全。
產業(yè)政策符合要求：符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高能耗的小型造紙廠如果不符合國家產業(yè)政策要求，就不能獲得生產許可證。
工業(yè)產品生產許可證：
省級質量技術監(jiān)督局：省級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發(fā)證工作。省級工業(yè)產品生產許可證辦公室負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。質檢總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級質量技術監(jiān)督局負責審查發(fā)證的產品目錄。
質檢總局：質檢總局在生產許可證管理方面也起到重要作用，如根據(jù)列入目錄產品的不同特性，制定并發(fā)布產品生產許可證實施細則，規(guī)定取得生產許可的具體要求；需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應當會同國務院有關部門制定并發(fā)布。同時，質檢總局和省級質量技術監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)劃生產許可證工作的信息化建設，公布生產許可事項，方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證，逐步實現(xiàn)網(wǎng) 批。
市、縣級質量技術監(jiān)督局：市、縣級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內生產許可證監(jiān)督檢查工作，主要是對已獲得生產許可證的企業(yè)進行監(jiān)督檢查，確保企業(yè)在生產過程中持續(xù)符合生產許可證的要求。
其他產品生產許可證：
應急管理部門（安全生產許可證）：例如在安全生產許可證的管理方面，應急管理部委托制作單位制作相關許可證材料，并發(fā)放給省級應急管理廳（局）使用，省級應急管理廳（局）在各自轄區(qū)內進行相關管理工作，如對建筑施工企業(yè)等申請安全生產許可證進行審查等。
建設主管部門（建筑施工企業(yè)安全生產許可證）：建筑施工企業(yè)申請安全生產許可證時，建設主管部門負責審查工作，應當自受理建筑施工企業(yè)的申請之日起45日內審查完畢；經審查符合安全生產條件的，頒發(fā)安全生產許可證；不符合安全條件的則不予頒發(fā)。
食品相關（食品生產許可證）：由市場監(jiān)管部門負責管理，不同層級的市場監(jiān)管部門在食品生產許可證的受理、審查、發(fā)證和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，如省級市場監(jiān)管部門可能負責對大型食品企業(yè)的生產許可證審查發(fā)證，縣級市場監(jiān)管部門負責對本轄區(qū)內食品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查等。
法律法規(guī)遵守方面：
嚴格依法辦事：在整個生產許可證辦理過程中，企業(yè)必須嚴格遵守國家相關法律法規(guī)。以乳制品生產許可證辦理為例，企業(yè)要確保生產過程的每一個環(huán)節(jié)都符合國家在乳制品生產方面的法律規(guī)定，包括原料奶的采購標準、生產加工過程中的衛(wèi)生要求、產品的質量標準等。
許可范圍合規(guī)：企業(yè)要明確自身產品的范圍是否在生產許可證的許可范圍內。例如，食品企業(yè)不能超范圍生產食品，持有食品生產許可證標明生產糕點的企業(yè)不能生產乳制品，否則屬于違法行為。
申請材料方面：
真實性要求：申請材料必須真實有效，不得隱瞞有關情況或者提供虛假材料。如建筑施工企業(yè)申請安全生產許可證時，要對申請材料實質內容的真實性負責，一旦發(fā)現(xiàn)提供虛假材料，將面臨嚴重處罰。
填寫規(guī)范要求：填寫申請材料時要規(guī)范，例如在填寫食品生產許可證申請書時，要用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改；申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核準或登記注冊的一致（印章復印無效）等。
許可證管理方面：
有效期管理：企業(yè)要注意生產許可證的有效期，在有效期內保持生產條件的合規(guī)性，并接受監(jiān)管部門的定期檢查。如食品安全生產許可證有效期通常為5年，到期前企業(yè)需要及時辦理許可證續(xù)期手續(xù)，否則將無法繼續(xù)合法生產。
許可證變更管理：如果企業(yè)在生產許可證有效期內發(fā)生企業(yè)名稱、住所或者生產地址名稱等變更，而企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發(fā)生變化的，要及時提出名稱變更申請，并提交相關材料，以確保生產許可證的有效性和準確性。
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