一、工業(yè)生產許可證辦理流程

根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等相關規(guī)定，工業(yè)生產許可證的辦理流程如下：

1. 申請

   • 企業(yè)生產列入目錄的產品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。企業(yè)可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請。

   • 不同類型的產品可能有特定的申請單，例如直接接觸食品的材料等相關產品有江蘇省食品相關產品生產許可證申請單，其他工業(yè)產品有全國工業(yè)產品生產許可證申請單等，需要準確填寫相關信息。

2. 受理

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理。如果申請材料齊全、符合法定形式，主管部門應當受理申請；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

3. 審查

   • 實地核查：對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查。國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員進行實地核查，核查人員經考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和要求對企業(yè)進行實地核查，核查內容包括企業(yè)是否有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度等，核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益，并且應當自受理企業(yè)申請之日起30日內將對企業(yè)實地核查的結果書面告知企業(yè)，核查不合格的，應當說明理由。

   • 產品檢驗：企業(yè)經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構；需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作，檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告，檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署，檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責，并且要遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業(yè)，也不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產品。

4. 決定

   • 自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證證書；作出不準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當書面通知企業(yè)，并說明理由。如果是由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門。

二、辦理工業(yè)生產許可證的條件

1. 基本條件

   • 營業(yè)執(zhí)照要求：企業(yè)需要有營業(yè)執(zhí)照，并且經營范圍應覆蓋申報的產品。這是企業(yè)合法經營的基本證明，確保企業(yè)在法律允許的范圍內從事相關產品的生產活動。例如，一個企業(yè)如果要申請食品相關產品的生產許可證，其營業(yè)執(zhí)照的經營范圍中必須包含食品相關產品的生產等相關內容。

   • 人員配備：要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同的工業(yè)產品生產需要不同專業(yè)技能的人員，如生產電子產品可能需要電子工程師等專業(yè)技術人員，他們能夠保證產品的研發(fā)、生產工藝的制定和質量控制等環(huán)節(jié)的順利進行。

   • 生產與檢驗條件：有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段。生產條件包括生產場地、生產設備等硬件設施，例如生產大型機械設備需要足夠寬敞且符合安全標準的廠房，以及相應的大型加工設備。檢驗手段則是指企業(yè)能夠對自己生產的產品進行質量檢測的能力，包括檢測設備、檢測方法等，如生產藥品需要有高精度的藥品成分檢測設備來確保藥品質量符合標準。

   • 文件管理：有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件包含產品的設計圖紙、技術規(guī)格等，工藝文件則規(guī)定了產品的生產流程、操作規(guī)范等內容，這些文件是保證產品質量穩(wěn)定、生產過程有序的重要依據。

   • 質量管理制度：企業(yè)要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋了從原材料采購、生產過程控制到產品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)的質量控制要求，責任制度明確了各個崗位在產品質量方面的職責，確保在出現質量問題時能夠追溯到相關責任人。

2. 產品相關條件

   • 標準符合：產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。國家標準和行業(yè)標準是對產品質量的基本規(guī)范，企業(yè)生產的產品必須達到這些標準規(guī)定的各項指標，如產品的性能、安全性、環(huán)保性等方面的要求。對于直接關系人體健康和人身、財產安全的產品，如食品、電器等，更要嚴格滿足相關的安全標準，以保護消費者的權益。

   • 產業(yè)政策符合：要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。國家會根據產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需求，對一些落后的生產工藝和高耗能、高污染的產業(yè)進行限制或淘汰，企業(yè)在申請生產許可證時，其生產工藝和產業(yè)類型必須符合國家的產業(yè)政策導向，例如國家對“地條鋼”生產的禁止，相關企業(yè)就不能再申請生產許可證進行“地條鋼”的生產。

三、工業(yè)生產許可證辦理所需材料

1. 通用材料

   • 申請單：如全國工業(yè)產品生產許可證申請單（針對其他工業(yè)產品）或特定產品的生產許可證申請單（如江蘇省食品相關產品生產許可證申請單），申請單中包含企業(yè)的基本信息、申請生產的產品信息等內容，這是企業(yè)申請生產許可證的基本表格，需要準確填寫相關信息，包括企業(yè)名稱、地址、、產品名稱、規(guī)格型號等內容。

   • 營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件：用于證明企業(yè)的合法經營身份，并且確認經營范圍與申報產品的關聯性，是辦理生產許可證的必要文件之一。

   • 保證質量安全承諾書：企業(yè)需要提交保證質量安全承諾書，承諾在生產過程中遵守相關質量安全規(guī)定，確保產品質量符合標準要求，這是企業(yè)對產品質量安全責任的一種書面承諾，體現企業(yè)對產品質量的重視和負責態(tài)度。

2. 產品特定材料

   • 產品檢驗報告：產品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1年內檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元（或產品品種，具體詳見相關產品實施細則）的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告，所提交型式試驗報告或委托產品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產品實施細則規(guī)定的產品檢驗項目。例如，生產食品相關產品可能需要提供微生物檢測、理化指標檢測等方面的檢驗報告，以證明產品的質量和安全性符合要求。

   • 產業(yè)政策材料（視情況而定）：如果產品涉及產業(yè)政策限制，需要提供相關的產業(yè)政策材料，如符合國家鼓勵發(fā)展的產業(yè)方向的證明材料，或者不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源情況的說明材料等。無產業(yè)政策限制的產品則不需要提交本項材料。

   • 其他特殊材料（根據產品類型和變更情況）

     • 延續(xù)申請材料：如果是生產許可證的延續(xù)申請，除了上述基本材料外，還需要提交原許可證及復印件等材料。對于申請免實地核查的（若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與最近一次實地核查時相比未發(fā)生變化），應提交《企業(yè)申請生產許可證延續(xù)免于實地核查承諾書》等材料。

     • 許可范圍變更材料：當發(fā)生重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備發(fā)生變化的、生產地址遷移、增減生產場點、新建生產線、增減產品、產品升降級等情形時，除基本材料外，還需要提供原許可證及復印件、變更證明性材料復印件或掃描件（生產地址遷移適用）、變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（生產地址遷移適用）等材料；如果是名稱變更（企業(yè)名稱、住所名稱或者生產地址名稱發(fā)生變化），需要提交變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、有關行政主管部門出具的變更說明等材料。補領生產許可證時，需要提交相應的補領申請單等材料。

四、工業(yè)生產許可證辦理的相關政策法規(guī)

1. 《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》

   • 該條例規(guī)定了國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度的目的、范圍、條件、程序、監(jiān)督和責任等內容。目的是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展。條例明確了實行生產許可證制度的產品范圍，包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品；以及法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產許可證管理的其他產品。同時，條例規(guī)定了企業(yè)取得生產許可證應符合的條件，如企業(yè)要有營業(yè)執(zhí)照、與生產產品相適應的人員、條件、文件、質量管理制度等，產品要符合相關標準和產業(yè)政策等要求，并且詳細規(guī)定了生產許可證的申請、受理、審查、決定等辦理程序，以及對生產企業(yè)和產品的監(jiān)督管理要求等內容，生產許可證是證明企業(yè)符合國家標準、行業(yè)標準和質量安全要求的證明文件，不得隨意贈與或轉讓。

2. 《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》

   • 此辦法進一步細化了國家對重要工業(yè)產品實行生產許可證制度管理的相關規(guī)定。它規(guī)定了生產許可證的管理部門及其職責，如國家市場監(jiān)管總局統(tǒng)一管理，省級市場監(jiān)督管理部門負責審查發(fā)證等內容。在企業(yè)申請生產許可證方面，明確了企業(yè)的申請方式、申請材料的要求等內容，如企業(yè)的申請可以通過多種方式提出，申請材料要符合相關規(guī)定等。對于審查和決定環(huán)節(jié)，辦法規(guī)定了實地核查和產品檢驗的具體要求，包括核查人員的資質、核查內容、檢驗機構的要求等。還對生產許可證的有效期、延續(xù)、變更、補領等情況作出了詳細規(guī)定，對企業(yè)在生產過程中的質量監(jiān)督管理、違規(guī)行為的處罰等也有相應的規(guī)定，以確保生產許可證制度的有效實施，保障產品質量安全和市場秩序。

3. 《市場監(jiān)管總局關于公布工業(yè)產品生產許可證實施通則及實施細則的公告（2018年第26號）》

   • 為貫徹落實《國務院關于進一步壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發(fā)〔2018〕33號）和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號），市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產品生產許可證實施通則及各工業(yè)產品生產許可證實施細則。原工業(yè)產品生產許可證實施通則、相應實施細則以及后置現場審查要求同時廢止。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)督管理部門要認真貫徹實施，依法加強對發(fā)證產品和生產企業(yè)的監(jiān)督管理。這些通則和細則對工業(yè)產品生產許可證的辦理流程、申請條件、審查要求等方面進行了進一步的規(guī)范和調整，以適應國家政策的變化和市場發(fā)展的需求，簡化了審批程序，提高了審批效率，同時加強了對生產企業(yè)和產品的監(jiān)管力度。

五、工業(yè)生產許可證辦理的注意事項

1. 政策法規(guī)方面

   • 企業(yè)要密切關注國家相關政策法規(guī)的更新變化。例如，隨著國家對產業(yè)結構調整和環(huán)保要求的提高，生產許可證的管理目錄可能會發(fā)生調整，一些產品可能被移出管理目錄不再需要辦理生產許可證，而一些新興產業(yè)或對質量安全要求更高的產品可能會被納入管理目錄。如近年來對部分高耗能、高污染產品的生產許可證管理政策的調整，企業(yè)需要及時了解這些變化，避免因政策不熟悉而導致的申請失誤或違規(guī)生產。同時，不同地區(qū)可能會根據國家政策法規(guī)制定一些本地的實施細則或補充規(guī)定，企業(yè)在申請生產許可證時也要關注當地的政策要求，確保申請材料和生產經營活動符合當地的規(guī)定。

2. 申請材料方面

   • 準確性和完整性：申請材料的填寫要準確無誤，如企業(yè)基本信息、產品信息等內容必須真實準確。任何虛假信息都可能導致申請被駁回，甚至可能面臨處罰。同時，材料要完整，按照要求提供所有必要的文件，缺漏任何一項都可能影響申請的受理和審批進度。例如，產品檢驗報告如果沒有覆蓋相關產品實施細則規(guī)定的所有檢驗項目，或者檢驗報告的出具機構不具備相應資質，都可能使申請受阻。

   • 時效性：部分材料有時間限制要求，如產品檢驗報告應為1年內的檢驗合格報告。企業(yè)要注意材料的時效性，及時更新相關材料，確保提交的材料在有效期內。如果使用過期的檢驗報告等材料進行申請，將不被認可。

3. 審查環(huán)節(jié)方面

   • 實地核查準備：在實地核查前，企業(yè)要做好充分準備。確保企業(yè)的生產條件、人員配備、文件管理、質量管理制度等方面符合要求。例如，要保證生產設備正常運行，技術文件和工藝文件齊全且可隨時查閱，質量管理制度有效執(zhí)行并有相應的記錄等。核查人員會按照相關規(guī)定對企業(yè)進行全面檢查，如果發(fā)現企業(yè)存在不符合要求的情況，可能導致核查不合格。

   • 產品檢驗配合：對于產品檢驗環(huán)節(jié)，企業(yè)要積極配合檢驗機構的工作。按照要求及時送樣或者配合現場檢驗，確保檢驗工作能夠順利進行。如果企業(yè)拖延送樣或者不配合現場檢驗，可能會影響檢驗結果的及時性，進而影響整個生產許可證的辦理進度。

4. 后續(xù)管理方面

   • 許可證有效期管理：企業(yè)獲得生產許可證后，要注意許可證的有效期。在有效期屆滿前，需要按照規(guī)定及時申請延續(xù)，否則許可證到期后將無法繼續(xù)生產相關產品。不同類型產品的生產許可證有效期可能有所不同，企業(yè)要明確自己所持有許可證的有效期，并提前做好延續(xù)申請的準備工作。

   • 生產過程合規(guī)性：在生產過程中，企業(yè)要持續(xù)遵守相關的質量安全規(guī)定和產業(yè)政策要求。不能因為獲得了生產許可證就放松對產品質量的控制，一旦發(fā)現企業(yè)在生產過程中有違規(guī)行為，如采用國家明令淘汰的工藝、生產不符合標準的產品等，市場監(jiān)督管理部門有權對企業(yè)進行處罰，包括吊銷生產許可證等措施。