膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的申請流程

膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的申請流程如下：

• 了解相關(guān)政策法規(guī)：在辦理膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證之前，要先了解國家關(guān)于膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)的相關(guān)政策和法規(guī)，包括膳食營養(yǎng)食品的分類、生產(chǎn)許可的申請條件、辦理流程等內(nèi)容。

• 滿足企業(yè)資質(zhì)要求：企業(yè)需要具備一定的資質(zhì)條件，例如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證等。并且企業(yè)還需要具備食品生產(chǎn)許可證，且許可證范圍內(nèi)應包含膳食營養(yǎng)食品的生產(chǎn)項目。

• 明確申請類別：經(jīng)營者要明確自己申請的膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證類別。膳食營養(yǎng)食品類別多樣，如嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、運動營養(yǎng)食品等都屬于特殊膳食用食品范疇，不同類別在申請時可能有不同的要求。

• 準備申請材料

  • 申請書相關(guān)材料：需要準備食品生產(chǎn)許可申請書。如果是委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

  • 企業(yè)相關(guān)材料：提供營業(yè)執(zhí)照復印件。

  • 場地與設(shè)備材料：食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，以及食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。

  • 食品安全制度材料：進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

• 選擇申請方式

  • 現(xiàn)場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。如果有疑問，可以登錄當?shù)氐恼辗站W(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進行詢問。

  • 網(wǎng)上申請：目前很多地區(qū)實行全程網(wǎng)辦，例如山東省食品生產(chǎn)許可證核發(fā)實行全程網(wǎng)辦，申請人需通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺在線申報，網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng) 批。但無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當?shù)氐恼辗罩行木C合受理窗口提交紙質(zhì)申請材料的（網(wǎng)上申請只是增加了預受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進度）。

• 接受現(xiàn)場核查：相關(guān)部門會進行現(xiàn)場核查，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、食品安全制度執(zhí)行等方面是否符合要求。如果核查不過則按意見進行整改，之后領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。由于各地政務事項改革進度不一，現(xiàn)場核查時間及行政審批時間可能會有所不同，因此如果有疑問，可以登錄當?shù)氐恼辗站W(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進行詢問。

膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的辦理條件

• 生產(chǎn)場所方面

  • 環(huán)境與布局：具有與生產(chǎn)的膳食營養(yǎng)食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。合理規(guī)劃各功能區(qū)間布局，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。例如，生產(chǎn)車間要按照生產(chǎn)流程進行布局，設(shè)置原料庫、加工區(qū)、成品庫等不同區(qū)域，并且有相應的隔離措施。

  • 空間與設(shè)施配套：場所空間要滿足生產(chǎn)需求，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備。如果是保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設(shè)備或措施。

• 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施方面：要有與生產(chǎn)的膳食營養(yǎng)食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施。這些設(shè)備要滿足生產(chǎn)工藝要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。例如，生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉需要有專門的混合設(shè)備、殺菌設(shè)備、灌裝設(shè)備等，并且這些設(shè)備要定期維護、校準，以確保生產(chǎn)出的奶粉符合營養(yǎng)成分和質(zhì)量安全標準。

• 人員與管理方面

  • 人員資質(zhì)：有專職或兼職的食品安全管理人員，負責食品安全管理工作。從業(yè)人員要具備相應的健康條件，取得健康證明，并且要進行食品安全知識培訓，熟悉食品安全操作規(guī)范。

  • 管理制度：建立進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。例如，進貨查驗記錄制度要求企業(yè)對采購的原料進行嚴格檢查，記錄原料的、規(guī)格、數(shù)量、檢驗報告等信息，確保原料符合食品安全標準；出廠檢驗記錄制度要求對每一批次的產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可出廠銷售。

• 產(chǎn)品相關(guān)要求方面

  • 符合標準：生產(chǎn)的膳食營養(yǎng)食品要符合國家相關(guān)的食品安全標準，包括營養(yǎng)成分指標、衛(wèi)生指標、標簽標識等方面的要求。例如，特殊膳食用食品的標簽要按照GB 13432 - 2013《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》的規(guī)定，標明適宜人群、營養(yǎng)成分表、食用方法等內(nèi)容。

  • 質(zhì)量穩(wěn)定：企業(yè)要建立質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。從原料采購、生產(chǎn)加工到成品儲存、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)都要進行嚴格的質(zhì)量控制，防止出現(xiàn)質(zhì)量波動。

膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

• 《中華人民共和國食品安全法》：對食品生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范，包括膳食營養(yǎng)食品的生產(chǎn)。它規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責任，如遵守食品安全標準、建立食品安全管理制度等；明確了監(jiān)管部門的職責，加強對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；對食品安全違法行為設(shè)定了相應的處罰措施，保障消費者的食品安全權(quán)益。

• 特殊膳食用食品相關(guān)標準：如GB 13432 - 2013《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》，對特殊膳食用食品的標簽內(nèi)容如能量和營養(yǎng)成分、食用方法、適宜人群的標示等有特殊要求。還有針對不同類型特殊膳食用食品的標準，如GB 10769 - 2010《食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品》、GB 10770 - 2010《食品安全國家標準嬰幼兒罐裝輔助食品》、GB 22570 - 2014《食品安全國家標準輔食營養(yǎng)補充品》、GB 24154 - 2015《食品安全國家標準運動營養(yǎng)食品通則》等，這些標準規(guī)定了各類特殊膳食用食品的營養(yǎng)成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全等方面的要求，企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須嚴格遵守。

• 生產(chǎn)許可審查相關(guān)法規(guī)：例如《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》，對食品生產(chǎn)許可的審查程序、審查內(nèi)容、審查標準等進行了規(guī)定。在膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的審核過程中，審查部門會依據(jù)該通則對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、食品安全制度等方面進行審查，以確定企業(yè)是否具備生產(chǎn)膳食營養(yǎng)食品的條件。

成功獲得膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的案例

• 運動營養(yǎng)食品企業(yè)案例：以康比特公司為例，在運動營養(yǎng)食品領(lǐng)域，隨著人們對健康和健身需求的增加，運動營養(yǎng)食品市場逐漸發(fā)展起來?？当忍毓痉e極推動運動營養(yǎng)食品的發(fā)展，在滿足生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、食品安全制度等多方面的要求后，成功獲得了膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證。并且，在其推動下，北京出臺了地方審查細則，隨后廣東、黑龍江等多地也陸續(xù)出臺生產(chǎn)審查方案細則，這不僅有助于企業(yè)自身的發(fā)展，也推動了整個運動營養(yǎng)食品行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。這些細則從生產(chǎn)許可條件審查、試制產(chǎn)品檢驗和其他方面都做了詳細規(guī)定，為其他企業(yè)提供了參考范例，也使得運動營養(yǎng)食品成為目前主要的特膳食品類別之一。

• 嬰幼兒營養(yǎng)食品企業(yè)案例：一些嬰幼兒配方奶粉企業(yè)，如飛鶴乳業(yè)。飛鶴乳業(yè)在奶源建設(shè)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面投入大量資源。在奶 面，建立了優(yōu)質(zhì)的奶源基地，確保原料奶的質(zhì)量安全；在生產(chǎn)工藝上，采用先進的生產(chǎn)技術(shù)，保證奶粉營養(yǎng)成分的均衡和穩(wěn)定；在質(zhì)量控制方面，建立了嚴格的食品安全管理制度，從原料采購、生產(chǎn)加工到成品出廠，每一個環(huán)節(jié)都進行嚴格的檢驗檢測。通過滿足嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)的各項要求，包括符合相關(guān)的國家標準、具備合適的生產(chǎn)場所和設(shè)備、有專業(yè)的人員和完善的管理體系等，成功獲得膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證，并且在市場上樹立了良好的品牌形象，贏得了消費者的信任。

膳食營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可證的審核標準

• 生產(chǎn)場所審核標準

  • 布局合理性：審核生產(chǎn)場所的布局是否符合工藝流程要求，能否有效防止交叉污染。例如，原料庫、加工車間、成品庫的布局要按照生產(chǎn)流程順序設(shè)置，不同清潔度要求的區(qū)域要有適當?shù)母綦x措施，如設(shè)置緩沖區(qū)、風淋室等。

  • 環(huán)境條件達標：生產(chǎn)場所的環(huán)境要符合衛(wèi)生要求，包括清潔度、通風、采光、照明、溫濕度等方面。例如，生產(chǎn)車間的地面、墻面要采用易清潔、耐腐蝕的材料，通風系統(tǒng)要能夠有效排除異味和有害氣體，保持空氣清新。

  • 設(shè)施設(shè)備配套：審核生產(chǎn)場所是否配備了必要的設(shè)施設(shè)備，如消毒設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、廢棄物處理設(shè)備等。這些設(shè)備要能夠正常運行，滿足生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生和安全要求。

• 設(shè)備設(shè)施審核標準

  • 設(shè)備適用性：檢查生產(chǎn)設(shè)備是否與所生產(chǎn)的膳食營養(yǎng)食品品種、數(shù)量相適應，能否滿足生產(chǎn)工藝要求。例如，生產(chǎn)營養(yǎng)強化食品時，用于添加營養(yǎng)強化劑的設(shè)備要能夠精確控制添加量，保證產(chǎn)品營養(yǎng)成分的準確性。

  • 設(shè)備維護與校準：審核企業(yè)是否建立了設(shè)備維護和校準制度，設(shè)備是否定期進行維護保養(yǎng)和校準，以確保設(shè)備的正常運行和生產(chǎn)精度。例如，生產(chǎn)過程中使用的計量設(shè)備，如天平、量具等，要定期進行校準，保證測量結(jié)果的準確性。

• 人員與管理審核標準

  • 人員資質(zhì)與培訓：審核食品安全管理人員和從業(yè)人員是否具備相應的資質(zhì)和健康條件，是否參加了必要的食品安全知識培訓。例如，食品安全管理人員要具備相關(guān)的專業(yè)知識和管理能力，從業(yè)人員要取得健康證明，并且熟悉食品安全操作規(guī)范。

  • 管理制度執(zhí)行：檢查企業(yè)建立的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等規(guī)章制度是否得到有效執(zhí)行。例如，進貨查驗記錄要真實、完整，能夠追溯原料的和質(zhì)量情況；出廠檢驗記錄要包含產(chǎn)品的檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗人員等信息，確保產(chǎn)品合格出廠。

• 產(chǎn)品質(zhì)量審核標準

  • 符合食品安全標準：審核生產(chǎn)的膳食營養(yǎng)食品是否符合國家相關(guān)的食品安全標準，包括營養(yǎng)成分指標、衛(wèi)生指標、標簽標識等方面的要求。例如，特殊膳食用食品的營養(yǎng)成分含量要在規(guī)定的范圍內(nèi)，標簽標識要準確、清晰、完整，不得有虛假宣傳內(nèi)容。

  • 質(zhì)量穩(wěn)定性：審查企業(yè)是否建立了質(zhì)量管理體系，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。例如，通過對企業(yè)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制記錄進行審查，了解企業(yè)是否對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點進行有效監(jiān)控，是否采取了相應的糾正措施來保證產(chǎn)品質(zhì)量。