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2024-10-23 08:59:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品配件生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下：
申請人通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，提交相關申請材料。
經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后，根據(jù)審查情況，出具審核，作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請人選擇的送達方式，送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間，需要注意的是，不同地區(qū)的政策也是有所差異的。如果您不了解當?shù)氐恼?，可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，將會有相關的客服人員跟您對接，幫助您解答辦理難題！
申請化妝品配件生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：
是依法設立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施。
與化妝品配件生產(chǎn)許可證相關的法規(guī)主要包括：
《化妝品監(jiān)督管理條例》，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全提供了依據(jù)。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責任等方面均作出明確規(guī)定。
一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項及主管部門。
《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。
以下情況可能導致化妝品配件生產(chǎn)許可證被吊銷：
生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，且在調(diào)查時提供虛假材料否認生產(chǎn)。
生產(chǎn)菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)不符合技術規(guī)范的化妝品，已造成較大社會負面影響。
使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品。
補充信息
化妝品生產(chǎn)許可證新辦、化妝品生產(chǎn)許可證許可事項變更承諾辦理時限為13個工作日，化妝品生產(chǎn)許可證登記事項變更承諾辦理時限為3個工作日，化妝品生產(chǎn)許可證補發(fā)、化妝品生產(chǎn)許可證注銷承諾辦理時限為10個工作日（承諾時限為辦理流程中“審查與決定”環(huán)節(jié)的計時）
凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理，對2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》
國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術審評機構（以下簡稱技術審評機構）負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作
負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者，增加監(jiān)督檢查頻次；對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒
在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間等生產(chǎn)許可項目的變更，經(jīng)全面現(xiàn)場核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起重新計算。同一個化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本省申請增加化妝品生產(chǎn)地址的，可以辦理變更手續(xù)
新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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