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獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期怎么辦

好順佳集團(tuán)
2024-10-22 17:52:30
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內(nèi)容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期的處理辦法獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期后，企業(yè)應(yīng)立即停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。同時(shí)，應(yīng)盡快向相關(guān)主管部門報(bào)告，并積極采取措施解決許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期的處理辦法

獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期后，企業(yè)應(yīng)立即停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。同時(shí)，應(yīng)盡快向相關(guān)主管部門報(bào)告，并積極采取措施解決許可證過(guò)期的問(wèn)題。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，企業(yè)可能需要接受主管部門的檢查和評(píng)估，以確定是否存在違規(guī)生產(chǎn)行為以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。企業(yè)還需要對(duì)過(guò)期期間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行妥善處理，確保不會(huì)流入市場(chǎng)造成危害。

獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期重新辦理的流程

準(zhǔn)備材料
- 變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《獸藥 GMP 證書》（必要材料）
- 申請(qǐng)單位向省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦提交經(jīng)縣、市級(jí)農(nóng)牧行政管理部門加具意見(jiàn)的申請(qǐng)開(kāi)辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告（并附可行性報(bào)告）
提交申請(qǐng)

向當(dāng)?shù)匕l(fā)證機(jī)關(guān)提交重新辦理的申請(qǐng)。
技術(shù)審查

主管部門會(huì)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查，確保符合相關(guān)要求。
現(xiàn)場(chǎng)檢查

可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理等情況。
審批發(fā)證

經(jīng)過(guò)審查和檢查合格后，發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)頒發(fā)新的獸藥生產(chǎn)許可證。

獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期的處罰措施

獸藥生產(chǎn)許可證過(guò)期可能會(huì)面臨嚴(yán)厲的處罰。無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備：

生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的。
生產(chǎn)的獸藥累計(jì) 2 批次以上或貨值金額 2 萬(wàn)元以上的。
生產(chǎn)獸用疫苗的。
其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證：

生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的。
生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì) 2 批次以上的。
生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸用疫苗的，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì) 2 批次以上的。
生產(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的。
生產(chǎn)主要成分含量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上限 150%以上或下限 50%以下的劣獸藥累計(jì) 3 個(gè)品種以上或 5 批次以上的。
生產(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計(jì) 2 批次以上的。
生產(chǎn)假獸藥貨值金額 5 萬(wàn)元以上的。
獸藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料以及購(gòu)買憑證，經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥貨值金額 2 萬(wàn)元以上的。

成功辦理過(guò)期獸藥生產(chǎn)許可證的案例

目前暫未獲取到具體的成功辦理過(guò)期獸藥生產(chǎn)許可證的詳細(xì)案例信息。但在獸藥監(jiān)管領(lǐng)域，有許多因違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥而受到處罰的案例，例如：

北京市農(nóng)業(yè)局查處北京平安融通電子商務(wù)有限公司無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥案，該公司在未取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過(guò)其他電子商務(wù)平臺(tái)購(gòu)入假獸藥后進(jìn)行銷售，最終被沒(méi)收假獸藥和違法所得，并處罰款萬(wàn)元。
遼寧省莊河市農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展局查處莊河市雅珺畜牧用品信息咨詢服務(wù)部無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥案，當(dāng)事人在無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證的情況下私自生產(chǎn)獸藥，并通過(guò)淘寶網(wǎng)店進(jìn)行銷售，最終被沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備，沒(méi)收假獸藥和違法所得，并處罰款萬(wàn)元，該服務(wù)部主要負(fù)責(zé)人邵某君終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。