全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
好順佳集團
2024-10-21 09:42:15
4511
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
辦理河南藥酒生產(chǎn)許可證的流程如下:
需要在河南省市場監(jiān)督管理局局政務大廳進行辦理。
藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請,逾期提出延續(xù)申請的,按新申請《藥品生產(chǎn)許可證》辦理。受理地點為省食品藥品監(jiān)督管理局3樓行政審批服務大廳(鄭州市金水路96號)。
準備相關材料,如《河南省〈藥品生產(chǎn)許可證〉變更申請表》一份、填寫國家總局直報系統(tǒng),按照變更要求正確填寫后提交、
現(xiàn)在藥品生產(chǎn)許可證都可以在網(wǎng)上辦理,每個省局網(wǎng)站上也有詳細的辦理藥品生產(chǎn)許可證所需要的資料的清單。河南省藥品監(jiān)督管理局是辦理部門,辦理方式包括窗口辦理、網(wǎng)上辦理、快遞申請,辦理地點在河南省鄭州市鄭東新區(qū)農(nóng)業(yè)南路與祥盛街交叉口向東100米路南,中原出版產(chǎn)業(yè)園南區(qū)D座一樓河南省政務服務中心,咨詢電話: ,CIO咨詢:。
要確保符合《藥品管理法》第十一條規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。
在河南辦理藥酒生產(chǎn)許可證,需要滿足以下條件:
有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人(以下稱生產(chǎn)負責人)、質(zhì)量管理負責人(以下稱質(zhì)量負責人)、質(zhì)量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。
有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設備或者設施、食品安全管理人員、專業(yè)技術人員和管理制度。
生產(chǎn)保健酒的酒廠需要辦理以下手續(xù):保健食品衛(wèi)生許可證申請表;衛(wèi)生部《保健食品批準證書》;產(chǎn)品質(zhì)量標準 (企業(yè)標準);生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制定說明;產(chǎn)品配方及依據(jù);生產(chǎn)工藝及簡圖;委托加工應提交《保健食品批準證書》持有者與受委托加工企業(yè)簽定的委托加工有效合同;生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;產(chǎn)品設計包裝及產(chǎn)品說明書樣稿;產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)測資料;其它資料,營業(yè)執(zhí)照、當?shù)氐男l(wèi)生許可證、商標注冊證明等。
河南藥酒生產(chǎn)許可證的辦理具有一定的復雜性和嚴格性。
《藥品生產(chǎn)許可證》的范圍、程序、要求和時間有明確規(guī)定。換發(fā)工作分為四個步驟,需提交相關申報資料,并按照國家藥監(jiān)局規(guī)定進行GMP符合性檢查和質(zhì)量管理規(guī)范檢查。
辦理過程中需要滿足一系列嚴格的條件,包括人員資質(zhì)、廠房設施、質(zhì)量管理等方面的要求。
但只要企業(yè)充分準備,按照規(guī)定的流程和要求進行操作,逐步完成各項準備工作和審批程序,也是可以順利取得許可證的。
以下是一些河南藥酒生產(chǎn)許可證辦理成功的案例:
河南老懷山藥酒有限公司是一家集四大懷藥發(fā)酵制品及酒類研究、開發(fā)和銷售于一體的公司。近年來,該公司致力于研究鐵棍山藥酒,以當?shù)靥禺a(chǎn)鐵棍山藥為原料,成功研發(fā)出山藥清香型白酒,創(chuàng)造出獨樹一幟的白酒品類,成為國內(nèi)山藥清香型白酒企業(yè)標準制定者。
河南10家酒企獲得生產(chǎn)許可證,涉及洛陽新鄉(xiāng)焦作濮陽信陽等地區(qū)。
在辦理河南藥酒生產(chǎn)許可證過程中,常見的問題包括:
河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室規(guī)定,審批證件為《藥品生產(chǎn)許可證》,證件有效期5年?!端幤飞a(chǎn)許可證》有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請,逾期提出延續(xù)申請的,按新申請《藥品生產(chǎn)許可證》辦理。
《藥品生產(chǎn)許可證》,企業(yè)申報時間為:
< 上一篇:藥理機構資質(zhì)認定證書
下一篇:莆田乙級資質(zhì)申請機構 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!