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2024-10-21 09:39:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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實驗兔生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
提出申請：申請實驗動物生產(chǎn)許可證的組織和個人向所在的省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委、局)提交實驗動物生產(chǎn)許可證申請書，并附上由省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的檢測報告及相關(guān)材料。
受理審核：相關(guān)部門對提交的申請材料進行審核，確認材料的完整性和準(zhǔn)確性。
現(xiàn)場檢查：審核通過后，組織相關(guān)實驗動物專家進行現(xiàn)場檢查驗收，檢查實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、飼料、人員等方面是否符合要求。
作出決定：根據(jù)審核和現(xiàn)場檢查的結(jié)果，作出是否頒發(fā)許可證的決定。
公示：對擬作出的行政許可決定進行公示，公示的是已作出的行政許可決定，不是擬作出的行政許可決定。
頒發(fā)許可證：公示無異議后，頒發(fā)實驗動物生產(chǎn)許可證。
辦理實驗兔生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
實驗動物種子合法且明確：種子于國家實驗動物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位，遺傳背景清楚。
生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施達標(biāo)：實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段。
飼料等符合標(biāo)準(zhǔn)：實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。
專業(yè)人員配備：具有保證實驗動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人。
管理制度健全：有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
遵守法律法規(guī)：遵守國家有關(guān)野生動物保護的法律法規(guī)，實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本市地方標(biāo)準(zhǔn)。
辦理實驗兔生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：
工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書。
實驗動物生產(chǎn)許可證申請書。
省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的檢測報告，包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號、動物品種品系、動物質(zhì)量等級、動物規(guī)格、動物數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測日期、質(zhì)量檢測單位、質(zhì)量負責(zé)人簽字，使用單位名稱、用途等內(nèi)容。
實驗動物種子的相關(guān)證明材料，證明其合法且明確。
關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)證明材料。
實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合標(biāo)準(zhǔn)的證明材料。
專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人的資質(zhì)證明材料。
管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的相關(guān)文件。
與實驗兔生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《實驗動物管理條例》（ 2號發(fā)布 《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂）。
《實驗動物許可證管理辦法(試行)》：規(guī)定了實驗動物許可證的種類、申請條件、審批程序和管理要求，同一許可證分正本和副本，具有同等法律效力。有條件的省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)建立省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，負責(zé)檢測實驗動物生產(chǎn)和使用單位的實驗動物質(zhì)量及相關(guān)條件，為許可證的管理提供技術(shù)保證。省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)的認證按照相關(guān)規(guī)定進行辦理，并按照《中華人民共和國計量法》的有關(guān)規(guī)定，通過計量認證。
以下是一些實驗兔生產(chǎn)許可證辦理的成功案例：
XX公司向行政主管部門提出“屏蔽環(huán)境：SPF級小鼠（ICR）”生產(chǎn)許可的申請，2019 年1月9日，行政主管部門作出受理決定。行政主管部門制定驗收評審方案，2019年1 月15日，組織相關(guān)實驗動物專家，赴XX公司進行現(xiàn)場檢查驗收，專家組出具現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^的報告。行政主管部門作出頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定，許可范圍：“屏蔽環(huán)境：SPF級小鼠（ICR）”生產(chǎn)。行政主管部門依法進行公示。頒發(fā)實驗動物生產(chǎn)許可證，實驗動物生產(chǎn)許可證送達XX公司。
XX研究所向XX科技主管部門提出“猴繁殖飼料、猴維持飼料、樹鼩繁殖飼料、樹鼩維持飼料、大小鼠維持飼料、大小鼠繁殖飼料、兔維持飼料”實驗動物生產(chǎn)許可證的申請，XX科技主管部門動物管理辦公室于同日受理申請。XX科技主管實驗部門組織相關(guān)實驗動物專家，赴申請地點進行現(xiàn)場檢查驗收。通過申請單位介紹，專家組查閱資料、質(zhì)疑、現(xiàn)場查勘等程序，專家在打分表上打分并填寫意見建議，最終形成了同意頒發(fā)許可證的驗收意見和，XX科技主管部門實驗動物管理辦公室根據(jù)專家驗收意見召開專題會議并研究確定，向XX研究所頒發(fā)實驗動物生產(chǎn)許可證，并在XX科技主管部門門戶網(wǎng)站上公示5個工作日。
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