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2024-10-18 10:07:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證延續(xù)審核通常需要遵循以下流程：
企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)材料并提交延續(xù)申請(qǐng)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)需遵循法規(guī)，準(zhǔn)備材料后提交申請(qǐng)。
然后，相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查評(píng)估。審查過程中，企業(yè)需配合審查工作。
根據(jù)審查結(jié)果決定是否延續(xù)。如果符合要求，將獲得延續(xù)許可；若不符合，則可能無法延續(xù)，并需按照要求進(jìn)行整改。
企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)時(shí)，通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》，一式多份。
《承諾書》。
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
對(duì)于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)，還需提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份。
在進(jìn)行生產(chǎn)許可證延續(xù)審核時(shí)，企業(yè)需要注意以下方面：
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按照相關(guān)程序和要求，組織開展撤銷生產(chǎn)許可證相關(guān)工作。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督管理工作中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)撤銷生產(chǎn)許可證的情形的，將《生產(chǎn)許可證撤銷建議書》逐級(jí)上報(bào)總局。
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
生產(chǎn)許可證延續(xù)審核未通過可能有以下原因：
未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期未改的。
出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的。
非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的。
以下是一些成功通過生產(chǎn)許可證延續(xù)審核的案例：
8月17日至18日，由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局安排的審核組對(duì)興化化工公司有機(jī)產(chǎn)品、無機(jī)產(chǎn)品延續(xù)換證進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。隨后深入各產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、原材料及產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品罐區(qū)及庫(kù)房等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和評(píng)估。在檢查過程中，企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范、設(shè)備運(yùn)行良好、員工操作熟練，各項(xiàng)質(zhì)量控制措施均得到有效執(zhí)行。同時(shí)企業(yè)提供的文件資料齊全、準(zhǔn)確，與實(shí)際生產(chǎn)情況高度相符。經(jīng)過全面的檢查，專家組對(duì)化工公司的各項(xiàng)工作給予了高度認(rèn)可，一致認(rèn)為企業(yè)完全符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證的條件，興化化工公司順利通過此次換證實(shí)地核查。
3月15日，生產(chǎn)許可證審核小組進(jìn)入黃陵公司進(jìn)行實(shí)地核查，開展了為期1天的生產(chǎn)許可證延續(xù)換證審核工作。為確保審核順利通過，該公司提前制定并落實(shí)各項(xiàng)預(yù)案，就審核涉及的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件等進(jìn)行了充分準(zhǔn)備。最終，黃陵公司順利通過了生產(chǎn)許可證延續(xù)換證現(xiàn)場(chǎng)審核。
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