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2024-10-18 10:07:02
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證通常包括以下幾個(gè)主要步驟：
企業(yè)申請(qǐng)和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需提交相關(guān)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
企業(yè)實(shí)地核查
產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
審定和發(fā)證
不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理所需材料可能會(huì)有所差異，但通常包括以下一些常見(jiàn)的材料：
對(duì)于一般工業(yè)產(chǎn)品：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
對(duì)于食品生產(chǎn)：
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件（省一級(jí)受理辦證）。
對(duì)于藥品生產(chǎn)：
藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
基本情況，包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)線(xiàn)、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）。
企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照（申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門(mén)自行查詢(xún)）。
組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)和身份證（護(hù)照）復(fù)印件。
依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位。
高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。
在辦理生產(chǎn)許可證過(guò)程中，企業(yè)需要注意以下幾個(gè)方面：
提請(qǐng)機(jī)關(guān)：向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。
食品添加劑生產(chǎn)：從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可，提交其他相應(yīng)材料，辦理食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑，具體詳看《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理在以下方面存在差異：
申請(qǐng)部門(mén)：不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)受理部門(mén)可能不同，有的向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)，有的向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)等。
所需材料：不同行業(yè)所需的具體材料會(huì)有所不同，例如食品行業(yè)需要提供食品安全相關(guān)的規(guī)章制度和特定的生產(chǎn)流程布局圖，而藥品行業(yè)則需要提供更為詳細(xì)的藥品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和人員資料。
審批流程：審批的重點(diǎn)和流程可能因行業(yè)而異，例如對(duì)食品行業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查可能更側(cè)重于衛(wèi)生和安全方面，而對(duì)工業(yè)產(chǎn)品可能更注重生產(chǎn)條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
以下是一些生產(chǎn)許可證辦理的成功案例：
易為集團(tuán)：受理省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。
泰安高新區(qū)：推出了“個(gè)轉(zhuǎn)企”+“證照通辦”新模式，實(shí)現(xiàn)了營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證同時(shí)辦理，多項(xiàng)業(yè)務(wù)一氣呵成、一次辦結(jié)，助力企業(yè)發(fā)展之路一帆風(fēng)順。
在辦理生產(chǎn)許可證過(guò)程中，可能會(huì)遇到以下常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法：
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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