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核酸檢測(cè)醫(yī)院的資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-10-18 10:06:05
2658

內(nèi)容摘要：核酸檢測(cè)醫(yī)院資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)核酸檢測(cè)醫(yī)院需要滿足一系列嚴(yán)格的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，如醫(yī)院、婦幼保健院等...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測(cè)醫(yī)院資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)

核酸檢測(cè)醫(yī)院需要滿足一系列嚴(yán)格的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，如醫(yī)院、婦幼保健院等，應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理體系。
疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)具備完善的疾病監(jiān)測(cè)和防控能力，以及專業(yè)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2016﹞37號(hào))要求。
- 科室設(shè)置合理，包括試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)等功能區(qū)。
- 配備先進(jìn)的大型儀器，如生物安全柜、全自動(dòng)核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀等。
- 具備充足的核酸檢測(cè)試劑和耗材儲(chǔ)備。
- 人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展病原學(xué)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)﹝2010﹞194號(hào))的要求，具有PCR實(shí)驗(yàn)室條件。

如何查詢核酸檢測(cè)醫(yī)院的資質(zhì)

查詢核酸檢測(cè)醫(yī)院的資質(zhì)可以通過(guò)以下幾種方式：

直接詢問(wèn)醫(yī)院。
但需注意輸入準(zhǔn)確，否則可能查詢不到。
關(guān)注微信公眾號(hào)“健康中國(guó)”，規(guī)則要求也一樣。
各地人民政府、各地衛(wèi)健委官網(wǎng)查詢，比如北京市衛(wèi)健委，可以查詢北京的有關(guān)醫(yī)院，
登錄就醫(yī)醫(yī)院的官網(wǎng)或者公眾號(hào)，查看等級(jí)以及性質(zhì)。

具備核酸檢測(cè)資質(zhì)的醫(yī)院名單

以下是部分地區(qū)公布的具備核酸檢測(cè)資質(zhì)的醫(yī)院名單：

遼寧?。?4時(shí)，包括中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、遼寧省人民醫(yī)院、沈陽(yáng)市第六人民醫(yī)院、沈陽(yáng)迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司等。
泉州市：首批具備開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)資質(zhì)的10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中公立醫(yī)院7家，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室3家。
陜西省：第二十一批共10家具備檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，包括西安市6家，分別是長(zhǎng)安區(qū)西安航天總醫(yī)院、蓮湖區(qū)民航西安醫(yī)院和民航工業(yè)西安醫(yī)院、未央?yún)^(qū)西安北環(huán)醫(yī)院、新城區(qū)西安光仁醫(yī)院、藍(lán)田縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心。還有寶雞市康復(fù)醫(yī)院、咸陽(yáng)市興平市婦幼保健所、延安市延安大學(xué)附屬醫(yī)院(東關(guān)院區(qū))、漢中市城固縣航空新城醫(yī)院。
濟(jì)寧市：可提供核酸檢測(cè)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)眾多，如任城區(qū)的濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院(總院區(qū))、濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院(西院區(qū))、山東省戴莊醫(yī)院等。
深圳市：取得深圳市衛(wèi)生健康委新冠病毒核酸檢測(cè)資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有22家，如深圳核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、深圳泰樂(lè)德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等。

核酸檢測(cè)醫(yī)院資質(zhì)的審批流程

核酸檢測(cè)醫(yī)院資質(zhì)的審批流程通常包括以下步驟：

提交申請(qǐng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)。
資料審核：衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)提交的資料進(jìn)行審核，包括科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等。
現(xiàn)場(chǎng)核查：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，評(píng)估其是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
頒發(fā)許可證：審核通過(guò)后，頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，標(biāo)志著機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)。
登記備案：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)要開(kāi)展核酸檢測(cè)，必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案。
人員培訓(xùn)：從事檢測(cè)的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，合格之后才能夠開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。

核酸檢測(cè)醫(yī)院資質(zhì)的監(jiān)管要求

為確保核酸檢測(cè)的質(zhì)量和安全，對(duì)具備核酸檢測(cè)資質(zhì)的醫(yī)院有嚴(yán)格的監(jiān)管要求：

資質(zhì)管理：嚴(yán)格檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)管理，確保從事核酸檢測(cè)的人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
醫(yī)療質(zhì)量管理：做實(shí)并落細(xì)實(shí)驗(yàn)室人員防護(hù)、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)保管、環(huán)境清潔、醫(yī)療廢物管理等各項(xiàng)安全事項(xiàng)，不斷強(qiáng)化醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與操作流程。
關(guān)鍵環(huán)節(jié)把控：關(guān)注人員崗位及資質(zhì)要求、檢測(cè)流程、室內(nèi)質(zhì)控、結(jié)果判讀、結(jié)果復(fù)核、結(jié)果上報(bào)、清潔消毒、醫(yī)廢處置、SOP文件執(zhí)行情況等方面的關(guān)鍵操作和薄弱環(huán)節(jié)。
質(zhì)量控制：各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)部門(mén)批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑和采樣拭子，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控，常態(tài)化接受國(guó)家和省臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量控制，省衛(wèi)生健康委委托省臨床檢驗(yàn)中心組織對(duì)開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)及隨機(jī)抽查、飛行檢查，每家機(jī)構(gòu)必須參加室間質(zhì)評(píng)并合格。
生物安全管理：各地開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào))有關(guān)規(guī)定，并執(zhí)行《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)》(國(guó)衛(wèi)辦科教函﹝2020﹞70號(hào))要求，切實(shí)加強(qiáng)生物安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)要落實(shí)主體責(zé)任，做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。
價(jià)格監(jiān)管：各地醫(yī)療保障部門(mén)要及時(shí)做好信息系統(tǒng)更新維護(hù)工作，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)行為監(jiān)管。各地衛(wèi)生健康部門(mén)要加強(qiáng)核酸檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)于違規(guī)收費(fèi)等行為，將依法進(jìn)行處罰，如淮南新華醫(yī)療集團(tuán)新華醫(yī)院因核酸檢測(cè)多收費(fèi)被罰沒(méi)近60萬(wàn)。