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好順佳集團(tuán)
2024-10-17 08:56:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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要查詢美潔口罩的生產(chǎn)許可證,您可以通過以下幾種途徑:
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站:您可以在網(wǎng)站上按照相關(guān)指引進(jìn)行操作。
對于國內(nèi)生產(chǎn)的口罩,您可以通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行查詢。具體操作如下:第一欄選擇化妝品,第二欄選擇國產(chǎn)化妝品,第三欄輸入化妝品名稱,點(diǎn)擊查詢就可以了。
您還可以在口罩的外包裝上找到生產(chǎn)許可證號,“國家藥監(jiān)局”,進(jìn)入官網(wǎng)主頁,在上方菜單欄找到“醫(yī)療器械”菜單,點(diǎn)擊進(jìn)入。在醫(yī)療器械欄目左側(cè)的菜單欄中找到“更多”,點(diǎn)擊“更多”按鈕,按照提示輸入生產(chǎn)許可證號進(jìn)行查詢。
關(guān)于美潔口罩生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定,主要有以下幾點(diǎn):
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,日常防護(hù)口罩(非醫(yī)用)不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。
醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等屬于藥品監(jiān)管部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品。為了方便公眾查詢,在相關(guān)新規(guī)發(fā)布前夕,并將包括國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩等防疫所需7類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息整合匯總,在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)專欄進(jìn)行集中展示。
美潔口罩生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
從事化妝品生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。
在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴(kuò)建車間等生產(chǎn)許可項目的變更,經(jīng)全面現(xiàn)場核查并符合要求的,頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自發(fā)證之日起重新計算。
鑒別美潔口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)危梢詤⒖家韵路椒ǎ?/p>
分辨“醫(yī)用外科口罩”的方法通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為:X械注準(zhǔn)(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+注冊年份+264(表示屬于二類醫(yī)療器械64分類)+編號??赏ㄟ^國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來辨別。具體操作如下:登陸國家藥品監(jiān)督管理局 (帶gov是政府官網(wǎng)),點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢,選擇是國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,輸入注冊證編號,也就是帶有X械注準(zhǔn)+201XXXXXXXX那段。
防護(hù)口罩外包裝上的信息對于辨別口罩真?zhèn)斡泻艽髱椭?。根?jù)口罩包裝上的企業(yè)生產(chǎn)信息、批準(zhǔn)文號等信息,可以在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”“國產(chǎn)器械”,輸入要查詢的企業(yè)名稱,就可以查詢口罩詳細(xì)信息。
美潔口罩生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括:
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,日常防護(hù)口罩(非醫(yī)用)不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。
國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
3月31日,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)文要求,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
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