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2024-10-17 08:55:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消字號生產許可證號是指經省級衛(wèi)生健康行政部門審核批準的衛(wèi)生許可證號，格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。消毒產品生產企業(yè)只有獲得此許可證號，其生產的消毒產品才能合法上市銷售。例如“粵衛(wèi)消證字（2023）第0001號”。消字號產品主要起殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果，不具備調節(jié)人體生理機能的功效。
了解基本要求
企業(yè)需要明確自身生產的消毒產品的類別和相關法規(guī)要求。
確定生產場所、設備、人員等方面符合規(guī)定。
準備申請材料
包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產場地證明、生產工藝流程圖、產品質量標準等。
對于新消毒產品，還需要提供相關的檢測報告和技術文件。
提交申請
接受現場審核
取得許可證
需要注意的是，首次申請備案的，應按規(guī)定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
全國消毒產品網上備案信息服務平臺
政府部門網站
需要指出的是，在2014年以前，按照《消毒管理辦法》的規(guī)定消毒產品比需取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑衛(wèi)生許可批件，這個批件是由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進行初審，再報衛(wèi)生部審核，合格的衛(wèi)生部對批準的產品，發(fā)給消毒劑衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消字（年份）第XXXX號。
法律法規(guī)依據
《消毒管理辦法》
《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》
《新消毒產品和新涉水產品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》
《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》
具體要求
消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可工作需遵循相關規(guī)定。
消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容。
按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
企業(yè)在獲得消字號生產許可證號后，必須嚴格遵守相關法律法規(guī)和監(jiān)管要求進行生產和經營活動。
常見的消字號產品包括消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。其許可證號格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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