消毒餐具衛(wèi)生許可證辦理流程

根據《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，消毒餐具辦理衛(wèi)生許可證的流程如下：

1. 申請：

   • 申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人（以下稱申請人）應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。申請人需要提交一系列材料并對其真實性負責，承擔相應的法律責任。這些材料包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料等。

2. 受理：

   • 省級衛(wèi)生行政部門應當在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。然后根據《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理工作。如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，省級衛(wèi)生行政部門應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；如果申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本部門的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

3. 審查：

   • 受理申請后，省級衛(wèi)生行政部門應當對申請材料進行審查，及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。在審查過程中，省級衛(wèi)生行政部門會嚴格按照相關規(guī)范和標準，對生產企業(yè)的各個方面進行審核，例如生產環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求、生產設備是否滿足生產需求、質量保證體系是否健全等。

4. 決定：

   • 經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序，申請人提交的申請材料可以退回。

5. 發(fā)證與歸檔：

   • 衛(wèi)生行政許可程序結束后，如果準予許可，省級衛(wèi)生行政部門會頒發(fā)衛(wèi)生許可證，衛(wèi)生許可證有效期為4年，證號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號，許可證上載明單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產地址、生產方式、生產項目、生產類別、有效期限、批準日期、證號等信息。同時，省級衛(wèi)生行政部門應按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

消毒餐具辦理衛(wèi)生許可證的條件

1. 生產場所與設施要求：

   • 生產場所應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。這意味著生產場地要有合適的布局，例如生產區(qū)、倉儲區(qū)、質量檢驗區(qū)等區(qū)域要合理劃分，避免交叉污染。廠房的建筑結構應有利于清潔、消毒和維護，地面、墻面、天花板等要采用符合衛(wèi)生要求的材料建造。同時，要具備與所生產的消毒餐具相適應的設施，如清洗設備、消毒設備、包裝設備等，這些設備要滿足生產規(guī)模和質量控制的要求。例如，清洗設備要能夠徹底清洗餐具上的污漬，消毒設備要能達到規(guī)定的消毒效果，包裝設備要保證包裝的密封性和衛(wèi)生性等。

2. 質量管理和檢驗要求：

   • 生產企業(yè)應具備能對所產消毒餐具進行質量管理和檢驗的機構、人員和儀器設備。企業(yè)需要建立完善的質量管理體系，明確各個環(huán)節(jié)的質量控制標準和操作規(guī)范。要有專門的質量管理人員，負責監(jiān)督生產過程中的質量控制工作，如原材料的采購質量、生產過程中的衛(wèi)生控制、成品的質量檢驗等。在檢驗方面，企業(yè)要配備相應的儀器設備，如檢測微生物的設備、檢測化學殘留的設備等，并且要有經過培訓的檢驗人員，能夠按照標準的檢驗方法對消毒餐具進行檢驗，確保產品符合相關的衛(wèi)生標準和要求。

3. 合法合規(guī)要求：

   • 在國內從事消毒餐具生產、分裝的單位和個人，必須按照相關規(guī)定要求申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產品生產企業(yè)一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛(wèi)生許可證。企業(yè)要遵守國家有關法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等，在生產經營過程中不得有違法違規(guī)行為，如使用未經許可的原材料、不按照規(guī)定的生產工藝進行生產等。

消毒餐具衛(wèi)生許可證所需材料

1. 基本申請材料：

   • 申請表：需要填寫《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表，申請表中包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產地址、以及生產相關信息，如生產方式（生產、分裝）、擬生產產品目錄等內容。這是申請衛(wèi)生許可證的基礎文件，能夠讓衛(wèi)生行政部門全面了解申請企業(yè)的基本情況和生產意向。

   • 工商相關材料：提供工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。工商營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經營的憑證，能夠證明企業(yè)的身份和經營范圍，衛(wèi)生行政部門通過審核工商營業(yè)執(zhí)照，可以確認企業(yè)的合法性和經營資格。如果企業(yè)還處于籌備階段，尚未取得工商營業(yè)執(zhí)照，可以提供企業(yè)名稱預先核準通知書作為替代材料。

   • 生產場地證明：生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）是必須的材料。房屋產權證明能夠證明企業(yè)對生產場地擁有合法的使用權，如果企業(yè)是租賃場地進行生產，則需要提供租賃協(xié)議。這有助于衛(wèi)生行政部門核實企業(yè)的生產場所是否穩(wěn)定、合法，并且可以根據場地的面積、布局等情況評估是否符合消毒餐具生產的要求。

2. 生產相關材料：

   • 平面圖：生產場所廠區(qū)平面圖和生產車間布局平面圖是重要的材料。廠區(qū)平面圖能夠展示整個生產場地的布局，包括生產車間、倉庫、辦公區(qū)、生活區(qū)等各個區(qū)域的位置關系和面積大小；生產車間布局平面圖則更詳細地描繪了生產車間內各個生產環(huán)節(jié)的布局，如清洗區(qū)、消毒區(qū)、包裝區(qū)等的位置和面積。這些平面圖有助于衛(wèi)生行政部門評估生產流程是否合理，是否存在交叉污染的風險等。

   • 生產工藝流程圖：生產工藝流程圖要清晰地展示消毒餐具的生產過程，從原材料的進入到成品的產出，每個環(huán)節(jié)都要詳細列出，包括使用的設備、操作步驟、處理時間等。例如，餐具的清洗環(huán)節(jié)可能包括預洗、浸泡、主洗、漂洗等步驟，消毒環(huán)節(jié)可能采用高溫消毒、化學消毒等方式，這些都要在生產工藝流程圖中準確體現(xiàn)。衛(wèi)生行政部門通過審核生產工藝流程圖，可以判斷生產過程是否符合衛(wèi)生規(guī)范和標準要求。

   • 生產和檢驗設備清單：企業(yè)要提供生產和檢驗設備清單，清單中要列出生產消毒餐具所使用的設備名稱、型號、數(shù)量、用途等信息，以及用于檢驗消毒餐具質量的設備情況。例如，生產設備可能包括餐具清洗機、消毒柜、包裝機等，檢驗設備可能包括微生物檢測儀器、化學殘留檢測儀器等。這有助于衛(wèi)生行政部門了解企業(yè)的生產能力和質量控制能力。

3. 質量與產品相關材料：

   • 質量保證體系文件：質量保證體系文件是企業(yè)建立的一套確保產品質量的管理制度和操作規(guī)范的集合。包括質量方針、質量目標、質量管理組織機構、質量控制程序、質量檢驗制度等內容。例如，質量控制程序中要規(guī)定原材料的質量標準和檢驗方法、生產過程中的質量控制點和控制標準、成品的檢驗標準和不合格品的處理程序等。通過審核質量保證體系文件，衛(wèi)生行政部門可以判斷企業(yè)是否有能力保證消毒餐具的質量穩(wěn)定和符合衛(wèi)生要求。

   • 擬生產產品目錄：企業(yè)要提供擬生產的消毒餐具目錄，明確列出將要生產的餐具種類，如餐盤、碗、筷等。這有助于衛(wèi)生行政部門對企業(yè)的生產范圍進行界定和管理，同時也可以根據產品目錄評估企業(yè)的生產能力和市場需求適應性。

   • 生產環(huán)境和生產用水檢測報告：生產環(huán)境和生產用水檢測報告是證明企業(yè)生產環(huán)境和生產用水符合衛(wèi)生標準的重要依據。生產環(huán)境檢測可能包括車間內的空氣微生物檢測、物體表面微生物檢測等；生產用水檢測要檢測水質的微生物指標、化學指標等，如細菌總數(shù)、大腸菌群、余氯等指標。只有生產環(huán)境和生產用水符合衛(wèi)生標準，才能保證消毒餐具的生產質量。

4. 其他可能需要的材料：

   • 省級衛(wèi)生行政部門可能根據本地的實際情況和管理要求，要求企業(yè)提供其他材料。例如，有的地區(qū)可能要求提供員工健康證明，以確保參與生產的員工身體健康，不會對消毒餐具的生產造成污染；還有的地區(qū)可能要求提供環(huán)保相關的證明材料，以證明企業(yè)的生產活動符合環(huán)境保護的要求等。

消毒餐具衛(wèi)生許可證辦理地點

在中國，消毒餐具衛(wèi)生許可證的辦理地點為生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門。因為根據相關規(guī)定，省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。所以消毒餐具生產企業(yè)需要向自己生產場所所在省級區(qū)域的衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可證的申請，在申請過程中如果有疑問或者遇到問題，可以咨詢當?shù)匦l(wèi)生行政部門或者相關部門。

消毒餐具衛(wèi)生許可證辦理費用

關于消毒餐具衛(wèi)生許可證的辦理費用，目前并沒有統(tǒng)一明確的規(guī)定。不同地區(qū)可能會根據當?shù)氐膶嶋H情況，如行政成本、服務內容等因素來確定是否收取費用以及收取的具體金額。

1. 可能涉及的成本因素：

   • 在辦理過程中，衛(wèi)生行政部門可能會進行現(xiàn)場審查、資料審核等工作，這些工作會產生一定的行政成本。例如，衛(wèi)生監(jiān)督員到企業(yè)生產現(xiàn)場進行核實檢查，需要耗費人力、物力等資源。如果當?shù)匦l(wèi)生行政部門將這些成本部分或全部轉嫁給企業(yè)，就可能會收取一定的費用。

2. 與其他相關費用的區(qū)別：

   • 要注意將衛(wèi)生許可證辦理費用與其他可能產生的費用區(qū)分開來。例如，企業(yè)在準備申請材料過程中，可能需要對生產環(huán)境和生產用水進行檢測，檢測費用是由檢測機構收取的，不屬于衛(wèi)生許可證辦理費用；還有企業(yè)可能需要聘請專業(yè)人員來繪制生產場所平面圖、整理質量保證體系文件等，這些聘請人員的費用也是企業(yè)自身的經營成本，而非辦理衛(wèi)生許可證的直接費用。