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2024-10-15 08:51:26
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濕巾生產許可證的申請需要滿足以下條件:
具有與消毒產品生產相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產經營場所、設施、設備和環(huán)境(無塵車間)。
符合衛(wèi)生要求的生產經營場所、設施、濕巾機設備和環(huán)境(無塵車間)。
濕巾生產許可證的辦理流程通常包括以下步驟:
確定產品類型:衛(wèi)生濕巾屬于消毒產品,同時也是衛(wèi)生用品。
確定產品的成分、劑型等:衛(wèi)生濕巾的成分不應含有激素、西藥等不允許添加的成分,劑型通常為濕巾。
確定申報主體:申報主體應為具有衛(wèi)生許可證的企業(yè),可以自主生產或委托加工。
準備申報材料:需要準備的材料包括產品配方、生產工藝、產品效果檢驗報告、安全性評價報告、產品標簽和說明書等。申請企業(yè)應認真準備這些材料,確保材料的真實性和準確性。
檢測:準備合格的樣品進行檢測,確保產品符合衛(wèi)生安全要求。
備案、安評:完成備案和安全性評價后,進行公示。如果產品符合標準,將被公示并接受社會的監(jiān)督和評價。如有不符合標準的產品或企業(yè),相關部門將會采取相應的處罰措施。
濕巾生產許可證的相關法規(guī)主要包括:
國家衛(wèi)健委主要負責起草藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等相關法律法規(guī)及政策,對醫(yī)療機構和醫(yī)療服務實施監(jiān)督管理,制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標、規(guī)劃和方針政策,并對醫(yī)藥行業(yè)經濟運行進行宏觀調控。
國家市場監(jiān)管總局主要負責對市場綜合監(jiān)督管理,組織。
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。
根據(jù)相關規(guī)定,消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
濕巾生產許可證的監(jiān)管要求主要有:
各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規(guī)定。
普通濕巾屬于一次性衛(wèi)生用品,應符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》、GB/T 27728-2011《濕巾》等相關標準的要求。主要包括以下檢驗項目:細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、真菌菌落總數(shù)、含。
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。
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