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湘潭獸藥生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-15 08:51:26

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內(nèi)容摘要:湘潭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復雜,需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是在湘潭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的一般流程:準備材料:...

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湘潭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復雜,需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是在湘潭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的一般流程:

  • 準備材料:

    • 《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份(原件)

    • 《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交)

    • 新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預先核準通知書

    • 更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和《獸藥GMP證書》(必要材料)

    • 獸藥GMP檢查驗收申請表(必要材料)

  • 提交申請:申請人向湖南省畜牧局提出申請,并附具符合規(guī)定條件的證明材料。

  • 材料受理:相關部門對申請材料進行審查。

  • 現(xiàn)場驗收:可能會通過現(xiàn)場檢查的方式,對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設施設備、質(zhì)量管理等方面進行評估。

  • 審批決定:經(jīng)過審查和評估,符合條件的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,應當書面通知申請人。

湘潭獸藥生產(chǎn)許可證申請條件

在湘潭申請獸藥生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:

  • 人員要求:

    • 獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)中從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務的,應是藥劑師、獸醫(yī)技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫(yī)技術員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識考核合格。

    • 與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)的技術人員。

  • 設施要求:

    • 與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施。
  • 質(zhì)量管理要求:

    • 與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設備。
  • 環(huán)境要求:

    • 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
  • 其他要求:

    • 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

湘潭獸藥生產(chǎn)許可證審批部門

在湘潭,獸藥生產(chǎn)許可證的審批部門為湖南省畜牧局。獸藥經(jīng)營許可證的審批部門則有所不同,經(jīng)營許可證的核發(fā)部門為省畜牧局,設區(qū)的市畜牧獸醫(yī)部門或行政審批部門。

湘潭獸藥生產(chǎn)許可證相關政策法規(guī)

與湘潭獸藥生產(chǎn)許可證相關的政策法規(guī)主要包括:

  • 《獸藥管理條例》(2020年修訂版)

    • 對新獸藥的研制、注冊、生產(chǎn)等方面做出了規(guī)定,包括臨床試驗、注冊申請所需提交的資料等。
  • 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》

    • 規(guī)定了獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的獸藥。
  • 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于進一步加強獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項的相關通知

    • 強調(diào)了加強獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理工作的重要性,確保行政許可事項放得下、接得住、管得好。

湘潭已獲得獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例

目前暫未獲取到湘潭已獲得獸藥生產(chǎn)許可證的具體企業(yè)案例信息。但在其他地區(qū),有一些與獸藥生產(chǎn)許可證相關的典型案例,例如:

  • 2020年7月,運城市某公司在未取得獸藥生產(chǎn)許可證的情況下,累計生產(chǎn)經(jīng)營獸藥產(chǎn)品11種6428箱,銷售金額65萬余元。因無證生產(chǎn)經(jīng)營假獸藥數(shù)額巨大,已涉嫌刑事犯罪,運城市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局將該案移送運城市公安局。
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