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2024-10-15 08:51:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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沒有衛(wèi)生許可證不可以賣藥。從事藥品經(jīng)營需要取得特定的許可證，而衛(wèi)生許可證并非賣藥所必需的許可。賣藥需要的是藥品經(jīng)營許可證等相關證照。
藥品是一種特殊的商品，其銷售和使用直接關系到公眾的健康和生命安全。因此，國家對藥品的經(jīng)營實行嚴格的許可制度。
相關法律規(guī)定：
《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》明確規(guī)定，國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制，對其買賣均進行了限制。
實踐中，“未取得藥品經(jīng)營許可”有兩種基本表現(xiàn)形式，一是不具備任何法定資質(zhì)，如“黑作坊”“黃牛黨”等，屬嚴格的“無證”；二是以性質(zhì)完全不同的許可替代“藥品經(jīng)營許可”，典型的如依托食品生產(chǎn)許可證，以生產(chǎn)、銷售保健食品為幌子經(jīng)營藥品，屬違規(guī)行為。
沒有取得合法的藥品經(jīng)營許可證而賣藥是不被允許的。
賣藥所需的許可證種類主要包括以下幾種：
藥品經(jīng)營許可證：從事藥品批發(fā)或者零售均應當取得藥品經(jīng)營許可。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品等。
除經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)無需具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》外，其他類藥品的批發(fā)和零售均需取得《藥品經(jīng)營許可證》。
藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經(jīng)營許可證。其他單位從事藥品儲存、運輸?shù)认嚓P活動的，應當遵守相關規(guī)定。
根據(jù)具體的銷售方式和藥品類型，可能還需要其他相關許可證，如互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證、ICP許可證、醫(yī)療器械銷售許可證等。
無衛(wèi)生許可證賣藥屬于未經(jīng)許可經(jīng)營藥品的行為，會面臨嚴重的法律后果。
“兩高”《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。
《刑法》第二百二十五條規(guī)定：違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn): (一) 未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； (二)買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件的； (三)未經(jīng)國家有關主管部門批準非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務的，或者非法從事資金支付結算業(yè)務的； (四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。
對于私人無證賣藥的行為，會被依法取締，同時會沒收其違法生產(chǎn)、銷售的藥品以及由此產(chǎn)生的違法所得。還會根據(jù)違法生產(chǎn)、銷售的藥品的貨值金額進行罰款。
未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
辦理藥品銷售許可證需要遵循以下步驟和準備相關材料：
申請需提供以下資料：開辦藥店申請書；籌建零售藥品申請表；工商局名稱預先核準通知書原件和復印件；藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人履歷表等。
開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級（食 品）藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請，并提交相關材料。
前期準備：包括市場調(diào)研，了解當?shù)厥袌鲂枨?、競爭對手情況以及藥品供應鏈情況；選址，選擇合適的經(jīng)營地點，考慮到人流量、交通便利性、周邊環(huán)境等因素；注冊資本，藥品經(jīng)營企業(yè)的注冊資本應不低于規(guī)定的最低限額；專業(yè)資質(zhì)，至少需要有一名具備藥學專業(yè)技術職稱的負責人和一名具備藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷的質(zhì)量管理負責人；制定管理制度，包括質(zhì)量管理制度、人員培訓制度、設施設備管理制度等。
國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理工作，負責監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品的活動。設區(qū)的市級、縣級承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理工作，負責監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品的活動。
各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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