全部服務
好順佳集團
2024-10-15 08:48:52
3166
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
以嶺藥業(yè)作為一家在醫(yī)藥領(lǐng)域具有重要影響力的企業(yè)，其檢測認證資質(zhì)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵因素。檢測認證資質(zhì)不僅體現(xiàn)了企業(yè)在質(zhì)量管理方面的嚴格要求，也是其產(chǎn)品能夠在市場上獲得認可和信任的重要保障。
2017 年以嶺質(zhì)控中心獲“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”認證，84 項檢測項目參數(shù)獲得認可，檢驗標準涵蓋美國藥典、中國藥典、國家食品藥品監(jiān)管標準，檢測報告得到國內(nèi)外治療管理體系認證和環(huán)境管理體系認證認可機構(gòu)互認。
以嶺藥業(yè)國內(nèi)制劑全部通過新版 GMP 認證，成為河北省 GMP 檢查員實訓基地，石家莊市食品藥品行業(yè)觀察員培訓基地，而且通過了國際 ISO9001 質(zhì)量體系認證。
以嶺藥業(yè)在質(zhì)量管理方面主動作為，以國家 GMP 標準為基礎(chǔ)，借鑒歐美發(fā)達國家 GMP 的先進控制理念和方法，在廠房設計、設備選型、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面與國際接軌，打造符合國際標準的生產(chǎn)平臺。
在審核流程中，以嶺藥業(yè)制定了高于國家藥品標準的內(nèi)控質(zhì)量標準。按照國家標準和內(nèi)控標準對原輔料、中間產(chǎn)品、成品批批全檢。嚴格執(zhí)行“三不準”：不合格物料不準投入生產(chǎn)；不合格中間產(chǎn)品不準投入下一工序；不合格成品不準出廠。所有檢驗結(jié)果合格后，經(jīng)質(zhì)量部門審核評估無誤，方可放行出廠。
國家對于藥品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定和檢驗工作有著嚴格的規(guī)范和要求。國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了一系列相關(guān)文件，包括《藥品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件與檢驗工作規(guī)范》《中藥檢驗工作規(guī)范》等，以加強和推進藥品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范制定工作。以嶺藥業(yè)所獲得的檢測認證資質(zhì)符合國家相關(guān)標準和要求，具有較高的權(quán)威性。
以嶺藥業(yè)在研發(fā)投入方面保持增長態(tài)勢，2019 - 2022 年的研發(fā)投入分別為 億元、 億元、 億元和 億。2023 年，以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面加大投入至 億，占公司總收入比例超過 9%，處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。
在主營業(yè)務方面，以嶺藥業(yè)主營專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，重點布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線，在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。而步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：以后不審批辦學資質(zhì)
下一篇：價格評估機構(gòu)資質(zhì)續(xù)期 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標簽：
