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2024-10-14 09:19:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。藥品生產(chǎn)許可證分為正本和副本，其樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，且電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了藥品生產(chǎn)許可證的取得、變更、屆滿、注銷等事項，以及藥品生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理要求。藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在規(guī)定時間內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請變更或注銷藥品生產(chǎn)許可證。
同時，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)的許可、變更、注銷、監(jiān)督管理等事項，以及藥品的批準、注冊、標注、檢驗、有效期等事項。藥品有效期是藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時確定的，不得超過有效期，藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品有效期內(nèi)銷售。
但一般來說，各國會根據(jù)自身的藥品監(jiān)管體系和法律法規(guī)來確定醫(yī)藥生產(chǎn)許可證的有效期，這可能受到藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制要求、監(jiān)管政策的嚴格程度、行業(yè)發(fā)展狀況等多種因素的影響。
您可以通過以下途徑查詢醫(yī)藥生產(chǎn)許可證的有效期：
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺：該平臺由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在上面進行相關(guān)查詢。
國家市場監(jiān)督管理總局政務服務平臺的“”功能：
國家藥品監(jiān)督管理局提供的藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢服務：您可以通過輸入相關(guān)信息進行查詢。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。原發(fā)證機關(guān)在綜合評定后，在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發(fā)證的決定，逾期未作出決定的，視為同意重新發(fā)證。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了藥品生產(chǎn)許可證的屆滿等事項，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在規(guī)定時間內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請變更或注銷藥品生產(chǎn)許可證。
對于未在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前六個月按時申請延續(xù)，而是臨近有效期限或者過期后，藥品生產(chǎn)企業(yè)才向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)的情況，相關(guān)處理方式在新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中沒有具體規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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