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2024-10-14 09:19:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)主要包括以下步驟：
企業(yè)應具備進出口經(jīng)營權，且營業(yè)執(zhí)照有相關經(jīng)營許可，如貨物進出口、技術進出口、代理進出口等。
向外匯管理局取得開設外匯賬戶許可。
在海關辦理注冊登記。
對于出口的醫(yī)用防疫物資，如新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等，企業(yè)向海關報關時，需按照不同情況提供相應的材料：
對于海關總署53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)通過單一窗口申報報關。新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產(chǎn)地檢驗，報關時無需出口電子底賬。企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫(yī)用，檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準，確定是否醫(yī)用。
對三部委“5號公告”所列（含公告后續(xù)調(diào)整所列）的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
對其他出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，應當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的，海關將實施嚴密監(jiān)管。
對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經(jīng)海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號。
辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)需要滿足以下條件：
出口企業(yè)需要有進出口經(jīng)營權，且營業(yè)執(zhí)照有相關經(jīng)營許可，比如貨物進出口、技術進出口、代理進出口等。
向外匯管理局取得開設外匯賬戶許可。
在海關辦理注冊登記。
對于出口的特定醫(yī)用防疫物資，如新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。
非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時，自4月26日起，須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，進口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標準且不用于醫(yī)用用途。
以下是與醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)相關的一些政策法規(guī)：
商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局2020年第5號《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，自4月1日起，對出口的特定醫(yī)療物資進行規(guī)范和管理。
海關總署公告2020年第53號醫(yī)療物資實施出口商品檢驗，對相關醫(yī)療物資的出口檢驗進行規(guī)定。
商務部、海關總署、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布的《關于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，進一步規(guī)范了防疫物資出口秩序，加強了質(zhì)量監(jiān)管。
目前可獲取的成功辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)的案例信息有限，但從相關政策的實施和監(jiān)管情況來看，許多企業(yè)在遵循相關規(guī)定的前提下，成功辦理了出口資質(zhì)，實現(xiàn)了醫(yī)用防疫物資的合規(guī)出口。例如，在商務部、海關總署、藥監(jiān)局發(fā)布的5號公告實施后，一些企業(yè)按照要求準備相關材料，規(guī)范出口流程，成功將醫(yī)用防疫物資出口到有需求的國家和地區(qū)。
在辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)時，需要注意以下事項：
企業(yè)應如實申報，確保外包裝與貨物實際屬性相符。
注意區(qū)分醫(yī)用和非醫(yī)用物資，避免誤報。從產(chǎn)品包裝和執(zhí)行標準來判斷是醫(yī)用還是非醫(yī)用。以口罩為例，從外觀和包裝信息區(qū)分，帶過濾閥的口罩一般不會是醫(yī)用口罩。外包裝上帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”的，可判斷是醫(yī)用口罩。
對于認證標志，如CE、FDA、NIOSH等，并不是判定醫(yī)用的唯一依據(jù)，主要還是從包裝上的品名以及執(zhí)行標準來判斷。
關注政策的動態(tài)變化，及時了解最新的出口醫(yī)療物資的政策和操作指南，保障出口的高效與合規(guī)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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