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好順佳集團(tuán)
2024-10-14 09:18:36
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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三亞獸藥生產(chǎn)許可證的辦理地點(diǎn)可能因具體情況而有所不同。一般來說,相關(guān)申請和審批工作可能集中在三亞市的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。但需要注意的是,對于獸藥生產(chǎn)許可證的辦理,可能最終的審批權(quán)限在省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門,即海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。
三亞辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門主要是農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,獸藥生產(chǎn)許可證的審批權(quán)限在省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門,即海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。在三亞,相關(guān)申請材料可能先由三亞市的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門進(jìn)行初步審核和受理,然后報送至海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳進(jìn)行最終審批。
辦理三亞獸藥生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
材料受理:申請人向相關(guān)部門遞交《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》及其相關(guān)材料。
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請材料,齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請材料,齊全的予以接收,并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
獸藥 GMP 檢查驗收(如有需要):對于需要進(jìn)行獸藥 GMP 檢查驗收的情況,相關(guān)部門會組織檢查驗收。
審查資料:主管部門對申請材料和檢查驗收結(jié)果進(jìn)行審查。
批件辦理:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案,報經(jīng)部長審批后辦理批件。
辦理三亞獸藥生產(chǎn)許可證通常需要以下材料:
新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的,需提供以下材料:
《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份(原件)
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號第五條規(guī)定填寫提交)
新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
有效期滿換發(fā)的,還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號第六條規(guī)定填寫提交)
《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的,需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人等情況還可能需要提供其他特定材料。
與三亞獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《海南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》:對海南省包括三亞市的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行規(guī)范和要求。
《獸藥管理條例(2020 年修訂版)》:對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營等方面進(jìn)行了全面的規(guī)定和管理。
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020 年修訂)》:明確了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求和標(biāo)準(zhǔn)。
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