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好順佳集團(tuán)
2024-10-11 09:30:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程較為復(fù)雜,以下是一般的步驟:
提出申請(qǐng):開(kāi)辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。
材料審查:受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提交的材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
籌建審查:受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
完成籌建:申辦人完成擬辦企業(yè)籌建。
驗(yàn)收申請(qǐng):申辦人向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收,并提交相關(guān)材料,如藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄等。
組織驗(yàn)收:原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收。
許可決定:符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
在新鄉(xiāng)市,代理辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下條件:
具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的。
具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
以下是一些可能提供新鄉(xiāng)市藥品經(jīng)營(yíng)許可證代理服務(wù)的機(jī)構(gòu)或相關(guān)信息:
新鄉(xiāng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局曾向新鄉(xiāng)市惠仁堂大藥房有限公司大興分公司頒發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
在選擇新鄉(xiāng)市藥品經(jīng)營(yíng)許可證代理服務(wù)時(shí),您可以考慮以下幾個(gè)方面:
資質(zhì)與信譽(yù):選擇具有合法資質(zhì)和良好信譽(yù)的代理機(jī)構(gòu)??梢酝ㄟ^(guò)查詢其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)許可證件,以及了解其在行業(yè)內(nèi)的口碑和評(píng)價(jià)。
專業(yè)能力:代理機(jī)構(gòu)應(yīng)熟悉藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)、政策要求和流程,具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),能夠準(zhǔn)確指導(dǎo)您準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,并應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
服務(wù)質(zhì)量:了解代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)態(tài)度、響應(yīng)速度和溝通能力。良好的服務(wù)質(zhì)量能夠確保在辦理過(guò)程中與您保持及時(shí)、有效的溝通,解答您的疑問(wèn)。
成功案例:查看代理機(jī)構(gòu)過(guò)往的成功案例,了解其在處理類似業(yè)務(wù)時(shí)的能力和效果。
費(fèi)用合理:對(duì)比不同代理機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),確保費(fèi)用透明、合理,避免出現(xiàn)隱藏費(fèi)用或過(guò)高收費(fèi)的情況。
關(guān)于新鄉(xiāng)市藥品經(jīng)營(yíng)許可證的代理費(fèi)用,一般來(lái)說(shuō),辦理醫(yī)療器械許可證是免費(fèi)的,不需要支付額外的費(fèi)用給食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。在實(shí)際操作過(guò)程中,可能會(huì)涉及到一些第三方服務(wù)費(fèi)用。具體的費(fèi)用可能因代理機(jī)構(gòu)的不同、辦理的復(fù)雜程度以及服務(wù)內(nèi)容的差異而有所不同。建議您在選擇代理機(jī)構(gòu)時(shí),詳細(xì)咨詢其收費(fèi)情況,并簽訂明確的服務(wù)合同。
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