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化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-10 10:30:24

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內(nèi)容摘要:化妝品生產(chǎn)許可證的定 作用化妝品生產(chǎn)許可證是國家為了加強化妝品生產(chǎn)監(jiān)管,保障化妝品質(zhì)量安全,要求從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須取得的由食...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證的定 作用

化妝品生產(chǎn)許可證是國家為了加強化妝品生產(chǎn)監(jiān)管,保障化妝品質(zhì)量安全,要求從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須取得的由食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的許可證書。其作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

  • 規(guī)范化妝品生產(chǎn)行業(yè):確保企業(yè)具備符合要求的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系,保障化妝品的生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和標準。

  • 保障產(chǎn)品質(zhì)量安全:對生產(chǎn)企業(yè)進行嚴格審核,促使企業(yè)加強質(zhì)量控制,降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。

  • 便于監(jiān)管部門管理:為監(jiān)管部門提供明確的監(jiān)管依據(jù),有利于加強對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)和處理問題。

  • 維護消費者權(quán)益:消費者可以通過生產(chǎn)許可證了解產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量保障情況,增強消費信心。

化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍的相關(guān)規(guī)定

化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營范圍涵蓋了多個方面,包括但不限于以下

  • 生產(chǎn)的化妝品品種:明確企業(yè)可以生產(chǎn)的化妝品類型,如護膚類、彩妝類、美發(fā)類等。

  • 生產(chǎn)的化妝品數(shù)量:規(guī)定企業(yè)在一定時期內(nèi)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量。

  • 生產(chǎn)許可項目:如一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當在生產(chǎn)許可項目中特別標注。

不同類型化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營范圍差異

  • 對于化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的情況,委托方應(yīng)當委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并對生產(chǎn)活動全過程進行監(jiān)督,對委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件,并依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責(zé),接受委托方的監(jiān)督。

  • 對于新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)。對于此前已從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)取得化妝品生產(chǎn)許可證。

如何查詢化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營范圍

您可以通過以下途徑查詢化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營范圍:

  • 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺:該平臺由國家藥品監(jiān)督管理局主辦,您可以在上面獲取相關(guān)信息。

  • 國家市場監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺:通過該平臺的相關(guān)功能模塊進行查詢。

化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍變更的流程

化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍變更需要遵循一定的流程:

  • 當生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更,并依照規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當進行審核,自受理變更申請之日起 30 個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定,并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。需要現(xiàn)場核查的,依照相關(guān)規(guī)定辦理。因生產(chǎn)許可項目等的變更需要進行全面現(xiàn)場核查,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場核查并符合要求的,頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自發(fā)證之日起重新計算。同一個化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個省、自治區(qū)、直轄市申請增加化妝品生產(chǎn)地址的,可以依照規(guī)定辦理變更手續(xù)。

  • 生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負責(zé)人等發(fā)生變化的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自發(fā)生變化之日起 30 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更,并提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起 3 個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。質(zhì)量安全負責(zé)人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在變化后 10 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報告。

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