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好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:01:54
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
位于銀川市金鳳區(qū)黃河?xùn)|路(西門(mén)橋),但目前處于注銷(xiāo)狀態(tài)。該中心的經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備器材、衛(wèi)生材料、冷凍設(shè)備的維修等。由于該企業(yè)已被注銷(xiāo),因此其具體資質(zhì)情況無(wú)法得知。
要了解寧夏醫(yī)療器械維修資質(zhì)的具體要求,可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析:
場(chǎng)地要求:有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米。如果涉及體外診斷試劑,還需要有冷庫(kù),且大于40立方米。
人員要求:有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。
產(chǎn)品證書(shū):有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
法律法規(guī)要求:符合其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。
組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。
經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。
提交申請(qǐng):經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。
資料受理與審查:工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查。
許可決定:對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
對(duì)于普通申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間沒(méi)有明確說(shuō)明,但從提交申請(qǐng)到獲得許可的過(guò)程中,需要經(jīng)過(guò)資料受理、審查和可能的核查,這個(gè)過(guò)程可能需要一定的時(shí)間。
寧夏醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)中心的經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備器材、衛(wèi)生材料、冷凍設(shè)備的維修等。但由于該企業(yè)已被注銷(xiāo),因此其具體資質(zhì)情況無(wú)法得知。一般來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械維修企業(yè)需要具備一定的資質(zhì),包括但不限于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等。
寧夏醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)中心雖然已注銷(xiāo),但其曾經(jīng)的經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備器材、衛(wèi)生材料、冷凍設(shè)備的維修等。對(duì)于具體的資質(zhì)要求,需要參考相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保企業(yè)在提供醫(yī)療器械維修服務(wù)時(shí)符合國(guó)家和地方的法律法規(guī)要求。
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