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2024-10-07 09:13:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的申請流程較為復雜，需要遵循一定的規(guī)定和程序。以下是一般的申請流程：
申請人向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交相關申請材料，包括但不限于：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗設備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料應按照規(guī)定的要求和格式提供。
填寫內(nèi)容完整、準確。
工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經(jīng)營范圍應包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別。
“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上的名稱一致。
衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
衛(wèi)生行政部門對申請進行受理、審查、決定，并出具相關衛(wèi)生行政許可文書。
受理申請后，對申請材料進行審查，及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
在作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序，申請材料可以退回。
經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的，作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請材料不予退回。
辦理企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件，具體如下：
申請單位和個人應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并對提交材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。
提交的材料包括：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗設備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
省級衛(wèi)生行政部門應嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的有效期通常為四年，每年復核一次。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
企業(yè)獲得衛(wèi)生生產(chǎn)許可證后，并非一勞永逸，需要接受嚴格的監(jiān)管：
省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
省級衛(wèi)生行政部門應嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當按照批準的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。
醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。
企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證可能會因以下情形被吊銷：
生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。
補充信息
關于企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的變更：取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交相關材料。生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，也應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件，省級衛(wèi)生行政部門會進行審查核實。
關于企業(yè)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的延續(xù)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需提交一系列材料，經(jīng)審查符合條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有特定情形的，不予延續(xù)。
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