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好順佳集團
2024-09-30 09:49:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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次氯酸鈉作為一種消毒產品,需要辦理生產許可證。為加強消毒產品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī),衛(wèi)生部組織制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,于 2010 年 1 月 1 日起施行。同時,衛(wèi)生部還印發(fā)了《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》等相關規(guī)范,對次氯酸鈉類消毒劑的生產和質量進行了規(guī)定。
生產次氯酸鈉消毒液的單位需要辦理消毒許可證,且進行消毒備案后方可進行生產、銷售。具體辦理流程如下:
受理部門:各省或市的衛(wèi)生健康部門。
辦理周期:材料受理后 1 - 2 個月審批發(fā)證。
辦理流程:
材料受理:生產企業(yè)需提供《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可》申請表、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產場地使用證明(自有房屋提供產權證明,租賃場地提供租賃協(xié)議及房屋產權證明)、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝及流程圖、生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協(xié)議書)、質量保證體系文件等材料。
現場審查:相關部門收到申請后,會對企業(yè)進行現場核查,核實企業(yè)的生產設備、工藝流程、產品質量等方面的實際情況。
審批決定:根據審查結果做出審批決定。
發(fā)放證書:審批通過后發(fā)放證書。
證書有效期為 4 年,消毒許可證無需年審,但是對于獲證企業(yè),衛(wèi)生監(jiān)督部門不定期會到廠區(qū)進行監(jiān)督檢查 。
了解相關法律法規(guī):在辦理次氯酸鈉生產許可證之前,企業(yè)需要了解國家相關的法律法規(guī),包括《水污染防治法》、《環(huán)境保護法》等。這些法律法規(guī)對企業(yè)提出了嚴格的要求,同時也為企業(yè)提供了指導。
準備申請材料:企業(yè)需要準備相關的申請材料,包括企業(yè)基本情況介紹、生產設備清單、產品檢測報告、質量保證體系文件等。這些材料需要真實、準確、完整,能夠充分反映企業(yè)的實際情況。
其他條件:
經營和儲存場所、設施、建筑物符合相關國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定。
企業(yè)主要負責人和安全生產管理人員具備與本企業(yè)危險化學品經營活動相適應的安全生產知識和管理能力,經專門的安全生產培訓和安全生產監(jiān)督管理部門考核合格,取得相應安全資格證書;特種作業(yè)人員經專門的安全作業(yè)培訓,取得特種作業(yè)操作證書;其他從業(yè)人員依照有關規(guī)定經安全生產教育和專業(yè)技術培訓合格。
有健全的安全生產規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程。
衛(wèi)生部印發(fā)的《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等文件,對次氯酸鈉的生產監(jiān)督管理提出了要求。例如,次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質量技術規(guī)范中,對原材料的要求包括:次氯酸鈉溶液原料質量應當符合《次氯酸鈉溶液》GB19106 中規(guī)定的 A 型質量標準,有效氯含量≥10%;烷基磺酸鈉原料質量應當符合《工業(yè)烷基磺酸鈉》QB1429 規(guī)定;烷基苯磺酸原料質量應當符合《工業(yè)直鏈烷基苯磺酸》GB/T8447 規(guī)定等 。
在疫情期間,湖南省市場監(jiān)管局為湖南國發(fā)精細化工科技有限公司和湖南海利常德農藥化工有限公司頒發(fā)了生產次氯酸鈉(液體消毒劑原料)產品的臨時生產許可證,用于保障生產供應。衡陽一化工企業(yè)也被特批次氯酸鈉臨時生產許可證,此前,為幫助企業(yè)全力生產次氯酸鈉,衡陽市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員前往衡陽建滔化工有限公司對該公司辦理全國工業(yè)產品生產許可證開展指導和幫助。青海省市場監(jiān)管局也已為青海省內 3 家化工企業(yè)頒發(fā)了次氯酸鈉臨時生產許可證,獲批企業(yè)的生產量可以保障青海省內用量并向省外重點疫情發(fā)生地區(qū)供應。
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