全部服務
好順佳集團
2024-09-29 09:31:36
1944
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥物生產(chǎn)許可證編碼是用于標識藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)資格的特定編碼。它是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，有助于確保藥品生產(chǎn)的合法性、規(guī)范性和可追溯性。
藥物生產(chǎn)許可證編碼是由國家藥品監(jiān)督管理部門按照一定的規(guī)則和方法賦予藥品生產(chǎn)企業(yè)的唯一標識符。它包含了關于藥品生產(chǎn)企業(yè)的類別、地區(qū)、年號以及順序號等信息。例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。其主要作用是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行有效管理和監(jiān)督，保障公眾用藥安全。
要獲取藥物生產(chǎn)許可證編碼，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要按照相關法律法規(guī)和規(guī)定的程序進行申請。
企業(yè)應了解并滿足所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的申請條件。
然后，按照要求準備齊全的申報資料，包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設施設備、質量管理體系等方面的材料。
接下來，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審查，包括現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)。
審查通過后，符合要求的企業(yè)將獲得藥物生產(chǎn)許可證編碼。
您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢。
按照相關提示和指引進行操作。
您也可以通過這些渠道進行查詢。
編號方法：省漢字簡稱+大寫字母+小寫字母+年號+四位數(shù)字順序號。
大寫字母為生產(chǎn)企業(yè)類別代碼，按 H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X 順序填寫。
小寫字母為原料藥、制劑代碼，按 a、b 順序填寫。
對每個生產(chǎn)企業(yè)，填寫一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼后，再填寫另一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼。
代碼釋義：
大寫字母代碼：H 表示化學藥，Z 表示中成藥，S 表示生物制品，T 表示體外診斷試劑，Y 表示中藥飲片，Q 表示醫(yī)用氧等，F(xiàn) 表示藥用輔料，J 表示空心膠囊，C 表示特殊藥品，X 表示其他（如中藥提取物，中藥配方顆粒等）。
小寫字母代碼：a 表示原料藥，b 表示制劑。
例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。
國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定了《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式，但在實際應用中，不同地區(qū)可能在審批流程、管理要求等方面存在一定的差異。
例如，省級局核發(fā)的證書會有省份二位字母碼作為標識，如北京市為“BJ”，天津市為“TJ”等。
不同地區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行相關規(guī)定時，可能會根據(jù)本地的實際情況進行一定的調(diào)整和細化，但總體上都遵循國家的統(tǒng)一要求和原則。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥妝生產(chǎn)許可證轉讓
下一篇：藥盒生產(chǎn)廠家資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
