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好順佳集團(tuán)
2024-09-28 15:21:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品從業(yè)資質(zhì)的辦理地點(diǎn)會(huì)因具體的資質(zhì)類型和業(yè)務(wù)范圍而有所不同。一般來(lái)說(shuō),以下是一些常見(jiàn)的辦理地點(diǎn):
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
例如,企業(yè)辦理化妝品生產(chǎn)許可證,可能需要向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)。一些省份還會(huì)延伸到市級(jí)乃至區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
對(duì)于進(jìn)口普通化妝品的備案,部分開(kāi)放了審核權(quán)限的?。ㄊ校?,備案可以直接在境內(nèi)責(zé)任人所在?。ㄊ校┑氖〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門完成,例如廣東、北京、上海、天津、福建等。而部分沒(méi)有權(quán)限下放的省份還需要在國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)備案,例如山西、甘肅,西藏等。
國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口特殊化妝品的管轄部門都是國(guó)家藥監(jiān)局。
需要注意的是,具體的辦理地點(diǎn)可能會(huì)根據(jù)政策的調(diào)整和變化而有所不同。在辦理之前,建議您詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)政策和要求。**
化妝品行業(yè)的相關(guān)資質(zhì)辦理涉及多個(gè)部門,主要包括:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)特殊化妝品、化妝品新原料注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作,進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報(bào)告的評(píng)估工作。
化妝品行業(yè)的資質(zhì)辦理需要多個(gè)部門協(xié)同合作,以確?;瘖y品的質(zhì)量安全和合規(guī)經(jīng)營(yíng)。**
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)的流程較為復(fù)雜,具體如下:
需要明確您要辦理的是化妝品生產(chǎn)資質(zhì)還是經(jīng)營(yíng)資質(zhì),或者是其他相關(guān)資質(zhì)。
對(duì)于化妝品注冊(cè)備案,《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定,化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人必須是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織而非個(gè)人,有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。
國(guó)產(chǎn)普通化妝品的管轄部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局,如果企業(yè)想進(jìn)行國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案,直接向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案即可。
進(jìn)口普通化妝品管轄部門取決于境內(nèi)責(zé)任人所在地,遵循屬地原則。例如境內(nèi)責(zé)任人所在地為廣州,就需要在廣東省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)備案,不能跨屬地申請(qǐng)備案。
國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口特殊化妝品的管轄部門都是國(guó)家藥監(jiān)局。
美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)依法履行《條例》以及《辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù),其為消費(fèi)者提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定。
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)需要嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和流程進(jìn)行操作。**
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)有以下要求:
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。
生產(chǎn)車間等場(chǎng)所不得貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。
細(xì)化了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的具體要求,明確指出化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。
為了確保辦理成功,建議您在辦理前詳細(xì)了解并滿足所有相關(guān)要求。**
辦理化妝品從業(yè)資質(zhì)所需的申請(qǐng)材料包括:
注冊(cè)人、備案人在境外的,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行相應(yīng)義務(wù),包括以注冊(cè)人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊(cè)、備案等。
首次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí),境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:
注冊(cè)人備案人信息表(附 1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷。
注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述(附 2)。
注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述(附 3)。
境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附 4)。
境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件(式樣見(jiàn)附 5)及其公證書(shū)原件。
注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附 6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
在準(zhǔn)備申請(qǐng)材料時(shí),務(wù)必確保材料的真實(shí)性和完整性。**
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