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2024-09-27 09:30:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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勞?？谡謱儆谔胤N勞動(dòng)防護(hù)用品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》，調(diào)整后繼續(xù)實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品許可證管理共計(jì)10類產(chǎn)品，因此，企業(yè)生產(chǎn)勞保口罩不再需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證，且任何企業(yè)和個(gè)人不得偽造、標(biāo)注工業(yè)產(chǎn)品許可證號(hào)。
開(kāi)辦勞?？谡謴S，需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所需資料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告+樣品、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)場(chǎng)地證明、產(chǎn)品的工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單、法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專職檢驗(yàn)員、采購(gòu)負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明等。
目前口罩主要分醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩三大類。勞?？谡肿鳛樘胤N勞動(dòng)防護(hù)用品，在特定情況下需要申請(qǐng)相關(guān)認(rèn)證和許可。但根據(jù)最新規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)勞保口罩不再需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證。
即使生產(chǎn)的是非醫(yī)用口罩類型的日常防護(hù)型口罩或呼吸防護(hù)用品口罩（簡(jiǎn)稱為勞?？谡?，如KN90、KN95等），也是不能隨便生產(chǎn)的。未取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)，將面臨法律的懲處。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》（國(guó)發(fā)〔2019〕19號(hào)）的規(guī)定，對(duì)勞保口罩等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全監(jiān)管按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定執(zhí)行。用人單位應(yīng)當(dāng)健全管理制度，加強(qiáng)勞動(dòng)防護(hù)用品配備、發(fā)放、使用等管理工作。
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