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中草藥營業(yè)許可證辦理條件

好順佳集團
2024-09-27 09:30:10
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內(nèi)容摘要：中草藥營業(yè)許可證辦理條件辦理中草藥營業(yè)許可證需要滿足以下條件：專業(yè)人員要求：有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。這意味著...

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中草藥營業(yè)許可證辦理條件

辦理中草藥營業(yè)許可證需要滿足以下條件：

專業(yè)人員要求：有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。這意味著從事中草藥經(jīng)營的人員需要具備相應的專業(yè)資質(zhì)和知識，以確保能夠正確處理和管理藥品。
營業(yè)場所與設施：有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境。營業(yè)場所應具備合適的空間和布局，設備要滿足藥品存儲和經(jīng)營的需求，倉儲設施要保證藥品的質(zhì)量和安全，同時衛(wèi)生環(huán)境要符合相關標準。
質(zhì)量管理機構(gòu)與人員：有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。這是為了對藥品的質(zhì)量進行有效的監(jiān)督和管理，確保所經(jīng)營的中草藥符合質(zhì)量要求。
質(zhì)量保證制度：有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度應涵蓋藥品的采購、存儲、銷售等各個環(huán)節(jié)，以保障藥品的質(zhì)量和安全性。

需要注意的是，按照新《藥品管理法》對于藥品的定義，不包含中藥材，但如果是藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)，則需要在藥品經(jīng)營許可證上增加“中藥材”經(jīng)營范圍，具體要了解各省的監(jiān)管要求。同時，國家藥監(jiān)局規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理。