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藥品公司注冊(cè)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-09-24 09:38:25
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內(nèi)容摘要：藥品公司注冊(cè)資質(zhì)藥品公司注冊(cè)資質(zhì)主要包括以下幾個(gè)方面：1. 法人資格和管理人員資質(zhì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)是指藥品經(jīng)營(yíng)企...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品公司注冊(cè)資質(zhì)

藥品公司注冊(cè)資質(zhì)主要包括以下幾個(gè)方面：

1. 法人資格和管理人員資質(zhì)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在合法經(jīng)營(yíng)藥品的前提下，必須獲得的法定資質(zhì)證明。根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須符合以下條件方可獲得資質(zhì)：具備法定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施；擁有符合藥品經(jīng)營(yíng)要求的設(shè)備、儀器和檢驗(yàn)設(shè)備；具備合格的藥品經(jīng)營(yíng)技術(shù)人員；有質(zhì)量管理制度和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
執(zhí)業(yè)藥師：零藥店經(jīng)營(yíng)許可是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具備在一定區(qū)域內(nèi)經(jīng)營(yíng)零藥品的資格。根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，零藥店必須符合以下條件方可獲得經(jīng)營(yíng)許可：具備法定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施；擁有合格的執(zhí)業(yè)藥師；有質(zhì)量管理制度和零藥店質(zhì)量管理規(guī)范；能夠提供必要的藥品咨詢(xún)和服務(wù)。

2. 公司注冊(cè)資本和經(jīng)營(yíng)范圍

注冊(cè)資金要求：醫(yī)藥公司注冊(cè)的資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。
經(jīng)營(yíng)范圍：公司成立伴隨著經(jīng)營(yíng)范圍的確立，經(jīng)營(yíng)范圍最好是涉及到什么業(yè)務(wù)就寫(xiě)什么業(yè)務(wù)，不用寫(xiě)太多，有時(shí)候?qū)懙亩嘁膊灰欢ㄊ呛檬隆?/li>

3. 公司章程和管理制度

企業(yè)章程要求：可以在工商局網(wǎng)站下載“公司章程”的樣本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股東簽名。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員：具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

4. 生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施

生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合以下條件方可獲得資質(zhì)：具備法定的生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施；擁有符合藥品生產(chǎn)要求的設(shè)備、儀器和檢驗(yàn)設(shè)備。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施：藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)是指藥品批發(fā)企業(yè)依法取得的從事藥品批發(fā)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)必須符合以下條件方可獲得資質(zhì)：具有法定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施。

5. 特殊設(shè)備和環(huán)境要求

冷庫(kù)及專(zhuān)門(mén)的場(chǎng)地：對(duì)藥品批發(fā)公司的硬件和軟件都是很?chē)?yán)格的要求，要求有冷庫(kù)及專(zhuān)門(mén)的場(chǎng)地等等。所以目前此類(lèi)藥品批發(fā)公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證是比較稀缺的。
倉(cāng)庫(kù)面積和設(shè)備：倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上，其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上，陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。

以上是藥品公司注冊(cè)所需的資質(zhì)要求。請(qǐng)注意，具體的細(xì)節(jié)可能因地區(qū)和國(guó)家的具體法規(guī)而有所不同。在注冊(cè)之前，建議咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的法律顧問(wèn)或相關(guān)部門(mén)獲取最新的信息。