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好順佳集團
2024-09-24 09:33:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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鄭州有多家提供醫(yī)療資質代辦服務的公司,例如:
思途醫(yī)療科技有限公司Situ Medical Technology Co., Ltd,思途CRO始于2016,是中國CRO咨詢行業(yè)的開拓者,近10年穩(wěn)健發(fā)展,成為中國CRO咨詢行業(yè)佼佼者,向全國級咨詢公司行列邁進。
鄭州二七區(qū)的一些公司,如本公司代辦醫(yī)療器械經營許可證服務,10年醫(yī)療行業(yè)辦理咨詢經驗,主營代辦業(yè)務:提供醫(yī)療器械經營許可證人員、地址、冷鏈倉庫解決方案,提供注冊公司、代理記賬、銀行開戶等相關服務。
不同類型的醫(yī)療資質代辦流程有所不同:
一類醫(yī)療器械資質是備案制,先辦理產品備案然后在辦理生產備案。備案后是永久性的,沒有時間限制和有效期。
二類醫(yī)療器械經營備案憑證代辦流程:
三類醫(yī)療器械經營許可證代辦流程:
醫(yī)療器械經營許可證申請人登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站首頁 “許可服務-網上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入,進行網上填報相關申請表及傳送電子資料。
醫(yī)療器械經營許可證代辦申請人通過系統(tǒng)提報申請后,帶紙質材料向行政審批部門提交申請材料。受理部門接收材料,進行形式審查,并作出是否受理的決定。符合要求發(fā)放《受理通知書》,不符合要求發(fā)放《不予受理通知書》。
受理材料審核通過后安排現場檢查。
現場檢查通過。
審批。
制證、公示。
申請人憑《受理通知書》和授權委托書領取《醫(yī)療器械經營許可證》。
在鄭州代辦醫(yī)療資質時,需要注意以下幾個方面:
準備齊全相關材料,如對于三類醫(yī)療器械經營許可證,需要準備《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《個體診所執(zhí)業(yè)許可證》復印件、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正副本復印件、經營場所租賃合同或房產權證明復印件、經營者身份證明書或組織機構代碼證明書等。
了解最新的法規(guī)政策變化,例如5月1日,新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》開始正式執(zhí)行,醫(yī)療器械資質代辦流程發(fā)生一些變化。
確保經營場所符合相關標準和要求,包括安全、消防等方面。
代辦費用因資質類型、地區(qū)、服務商以及所需服務的不同而有所差異:
鄭州二類醫(yī)療器械經營備案代辦的費用一般在2000元至5000元之間。
鄭州三類醫(yī)療器械經營許可證資質代辦的價位會因多種因素而有所不同。
思途專注于醫(yī)療器械行業(yè)多年,對上述行業(yè)資質辦理流程熟悉、經驗充足,已為近1600家相關企業(yè)成功辦理資質證件。還有鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司等成功辦理的案例。
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