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好順佳集團
2024-09-23 08:56:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請保健品生產(chǎn)許可證一般需要經(jīng)過以下流程:
了解政策:、法律法規(guī)以及標準規(guī)范等內(nèi)容。
選擇生產(chǎn)企業(yè):如果是委托生產(chǎn),要選擇符合要求的生產(chǎn)企業(yè),綜合考慮其生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制體系等因素。
準備申請材料:包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照、食品注冊批準證明文件或備案證明文件、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、生產(chǎn)設施設備清單、食品質(zhì)量管理規(guī)章制度、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件等。如果是保健食品委托生產(chǎn)的,還需提交委托生產(chǎn)協(xié)議。
提交申請材料:將準備齊全的申請材料提交給當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門,并確保材料完整、清晰,簽字并逐頁加蓋企業(yè)公章。
審核:審批部門會對提交的材料進行審核,若材料齊全、符合要求,則予以受理。
現(xiàn)場考察:審批部門將組織專家對企業(yè)進行現(xiàn)場考察,考察內(nèi)容包括生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面。
許可發(fā)證:經(jīng)現(xiàn)場考察合格后,審批部門將頒發(fā)保健品生產(chǎn)許可證。企業(yè)需在規(guī)定期限內(nèi)到指定部門領取許可證,并按照許可證的規(guī)定進行生產(chǎn)。
申請保健品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
場所要求:具有與生產(chǎn)的保健品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
設備設施要求:具有與生產(chǎn)的保健品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。
人員要求:有專職或者兼職的食品安全管理人員,并建立保證食品安全的規(guī)章制度。
工藝流程要求:具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
其他要求:滿足法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
申請保健品生產(chǎn)許可證通常需要準備以下材料:
食品生產(chǎn)許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照。
食品注冊批準證明文件或備案證明文件。
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料。
生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖。
各功能區(qū)間布局平面圖(標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向)。
生產(chǎn)設施設備清單。
食品質(zhì)量管理規(guī)章制度。
食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。
保健食品委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議。
其他有助于許可審查的資料,如具有合法資質(zhì)檢測機構出具的空氣潔凈度檢測報告、一年內(nèi)產(chǎn)品全項目檢驗報告等。申請涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的,還需提交有關部門出具的項目審批、核準或備案文件等。
在申請保健品生產(chǎn)許可證時,需要注意以下事項:
申請材料的完整性和準確性:申請材料應完整、清晰,簽字并逐頁加蓋企業(yè)公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
復印件的要求:凡申請材料需提交復印件的,需注明日期,加蓋企業(yè)公章;個人申請的須簽字和簽章。
產(chǎn)品名稱的申報:產(chǎn)品名稱中若存在標或下標等特殊字符,可自行下載特殊字符庫,使用特殊字符來錄入產(chǎn)品名稱。
輻照標注:保健食品工藝中包含輻照或者使用了輻照原料的,標簽上應根據(jù)相關規(guī)定進行標注。
現(xiàn)場核查:保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查以靜態(tài)核查為主,主要查驗機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告。
許可延續(xù):食品生產(chǎn)許可證(含普通食品、保健食品明細表)有效期屆滿的,應在該生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)申請。
目前暫未獲取到具體的成功申請保健品生產(chǎn)許可證的詳細案例信息。但一般來說,成功申請的企業(yè)通常在場所設施、設備工藝、人員管理、質(zhì)量控制等方面都能夠達到相關法規(guī)和標準的要求,并能夠按照規(guī)定準備齊全、準確的申請材料,順利通過審批部門的審核和現(xiàn)場考察。
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