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2024-09-23 08:56:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
準備材料：包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)場所證明、生產(chǎn)設備清單、技術人員職稱證明等相關材料。
提交申請：向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提交化妝品生產(chǎn)許可證申請。
審核發(fā)證：省級食品藥品監(jiān)督管理局對申請材料進行審核，符合條件的發(fā)放化妝品生產(chǎn)許可證。
領取許可證：申請人憑通知書到指定的窗口領取化妝品生產(chǎn)許可證。
申請化妝品生產(chǎn)許可證，應當符合以下條件：
是依法設立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
審核標準主要依據(jù)以下法規(guī)和規(guī)范：
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?；瘖y品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產(chǎn)質量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應監(jiān)測、風險控制、產(chǎn)品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
自 2022 年 7 月 1 日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自 2023 年 7 月 1 日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。
國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，用于規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。自 2022 年 1 月 1 日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標注的，應當于 2022 年 7 月 1 日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證。
與化妝品生產(chǎn)許可證相關的主要法律法規(guī)包括：
《化妝品監(jiān)督管理條例》，自 2021 年 1 月 1 日起施行，旨在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質量安全。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自 2022 年 1 月 1 日起施行，對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理進行了規(guī)范，明確了化妝品生產(chǎn)許可的相關要求。
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