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好順佳集團(tuán)
2024-09-06 11:02:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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中藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)要求涉及到多個(gè)方面,包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證等。
并非所有中藥飲片都需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)。實(shí)際上,大多數(shù)中藥飲片并不需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)。這與西藥不同,西藥通常需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)文號(hào)后才能生產(chǎn)銷售。
除了上述主要資質(zhì)外,中藥生產(chǎn)企業(yè)可能還需要其他一些資質(zhì),例如中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。GAP認(rèn)證雖然在2016年被取消,但它曾經(jīng)是中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材種植和采收過程中需要遵守的標(biāo)準(zhǔn)。
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