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2024-08-30 09:40:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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海關企業(yè)特殊資質是指企業(yè)在進行特定類型的進出口活動時，需要獲得的特定資質認證。這些資質認證通常是為了確保企業(yè)的經營活動符合國家的相關法律法規(guī)，以及保障進出口商品的質量和安全。詳細介紹海關企業(yè)特殊資質的相關內容。
對于出口醫(yī)療器械（含試劑）的企業(yè)，海關明確了所需的資質和材料清單。以下是具體的要求：
醫(yī)療器械注冊證：這是中國海關的基本要求。出口企業(yè)必須持有醫(yī)療器械產品注冊證書，并且產品需要符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。海關會憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書進行驗放。
國外客戶可能要求的材料：
營業(yè)執(zhí)照：經營范圍需包含相關經營內容。
企業(yè)生產許可證：適用于生產企業(yè)。
產品檢驗報告：同樣適用于生產企業(yè)。
產品說明書和標簽：需隨附產品提供。
產品批次/號：標注在外包裝上。
產品質量安全書或合格證：需跟隨產品提供。
產品樣品圖片及外包裝圖片：用于確認產品信息。
醫(yī)療器械經營資質：海關對此無特別要求，企業(yè)在出口申報時無需隨附。
檢測試劑歸類：新冠病毒檢測試劑盒根據其成分和檢測原理進行分類，例如核酸檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒分別有不同的歸類代碼。
衛(wèi)生檢疫審批：檢測試劑出口需要先申請衛(wèi)生檢疫審批，然后在單一窗口進行出口檢驗檢疫申請。
對于進口食品的企業(yè)，需要進行收貨人備案。以下是主要
辦事依據：包括《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》、《進出口食品安全管理辦法》等相關法律法規(guī)。
適用范圍：適用于進口食品的進口商備案管理，包括蛋及制品類、水產及制品類、中藥材料、糧谷及制品類、油脂及油料類、特殊食品類等。
備案指引：
登錄“互聯網+海關”一體化平臺，通過“企業(yè)管理和稽查”板塊進入“境內進口商備案系統(tǒng)”。
填寫基本信息并提交備案申請，同時向所在海關提交完整的紙質申請資料。
查詢編號：提交備案信息后，系統(tǒng)自動生成查詢編號，企業(yè)可憑此查詢備案進程。
海關審核：海關工作人員進行受理審核，核實備案資料及電子信息，符合要求的予以備案并發(fā)布名單，不符合要求的退回企業(yè)。
申請材料：
收貨人備案申請表。
企業(yè)質量安全管理制度。
與食品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責。
擬經營的食品種類、存放地點。
2年內曾從事食品進口、加工和銷售的，應當提供相關說明。
以下是具體的
備案申請材料：
出口加工用水產養(yǎng)殖場備案申請書。
《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件和養(yǎng)殖場法人代表/。
漁業(yè)行政主管部門養(yǎng)殖許可復印件。
養(yǎng)殖場質量控制體系文件。
養(yǎng)殖場平面示意圖及彩色照片。
養(yǎng)殖塘（池）分布示意圖及編號。
所用飼料的品名、成份、生產許可證號及海關備案證書復印件。
所使用藥物（含消毒劑）品名、成分、批準號、生產企業(yè)、停藥期清單。
養(yǎng)殖技術員、質量監(jiān)督員的資質材料。
養(yǎng)殖場與擬供貨加工廠的供貨協議原件，加工廠出口食品生產企業(yè)備案證明復印件。
授權委托書原件：如果由擬供貨加工廠代為辦理。
辦理方式：
提交申請：養(yǎng)殖企業(yè)向所在地主管海關提出申請。
審核：所在地主管海關受理申請后，根據審查標準和提交材料進行審核。
補正材料：如果企業(yè)提交材料不齊全，海關會一次性書面告知需要補正的材料。
抽封樣檢測和現場考核：考核通過后予以備案，企業(yè)可前往所在地主管海關領取備案證明。
不同類型的進出口活動對企業(yè)的資質和材料要求有所不同。出口醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備醫(yī)療器械注冊證，并滿足一系列的出口要求；進口食品的企業(yè)需要進行收貨人備案；出口水產品養(yǎng)殖場則需要完成相應的備案程序。企業(yè)在進行相關進出口活動前，應詳細了解并準備好所需的資質和材料，以確保順利通過海關的審核和驗放。
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