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放射病理甲級資質(zhì)

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2024-08-14 09:28:22
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內(nèi)容摘要：放射病理甲級資質(zhì)的相關(guān)信息以下是關(guān)于放射病理甲級資質(zhì)的相關(guān)信息：申請條件1. 機構(gòu)基本條件：具有法人資格或法人授權(quán)資格。有固定的辦...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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放射病理甲級資質(zhì)的相關(guān)信息

以下是關(guān)于放射病理甲級資質(zhì)的相關(guān)信息：

申請條件1. 機構(gòu)基本條件：

具有法人資格或法人授權(quán)資格。
有固定的辦公場所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場所及工作條件。
能獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。
崗位設(shè)置合理，職責明確。
有完善的質(zhì)量管理控制體系。

人員配置：
- 基本條件：應(yīng)當有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標準和本單位質(zhì)量管理體系文件。專業(yè)技術(shù)負責人應(yīng)當掌握本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項目相一致。專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
- 具體條件：申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應(yīng)當具有高級技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級技術(shù)職稱人員不少于3人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。
儀器設(shè)備：
- 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當滿足申報項目檢測工作的需要。
實驗室：
- 檢測實驗室具有良好的內(nèi)務(wù)管理，整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設(shè)備及相關(guān)措施。
- 有質(zhì)量管理體系文件，并嚴格按照文件開展質(zhì)量控制工作。
- 放射性物質(zhì)檢測場所應(yīng)當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄。
- 檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。應(yīng)有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件。
- 為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
- 放射性樣品應(yīng)當與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的實驗室應(yīng)當有通風設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染。
- 原始記錄和檢測報告應(yīng)當按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。