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好順佳集團(tuán)
2024-08-08 09:05:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
GMP(Good Manufacturing Practice)藥品許可證是指國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。以下是關(guān)于GMP藥品許可證代理的相關(guān)信息:
藥品生產(chǎn)許可證有效期為五年,因此如果有效期屆滿,企業(yè)則需要進(jìn)行換發(fā)申請(qǐng),如果不申請(qǐng)續(xù)期的,則由原發(fā)證部門繳銷藥品生產(chǎn)許可證。藥品生產(chǎn)許可證換證條件包括《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿分前6個(gè)月,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品,并符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件;遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī);換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)范圍符合國(guó)家局監(jiān)督實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常。
想要開藥店,明確經(jīng)營(yíng)類別后,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交相應(yīng)的資料。監(jiān)管部門會(huì)在受理后30個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意籌建,同意籌建后申請(qǐng)人按要求籌建。完成籌建后,向受理申請(qǐng)的監(jiān)管部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交相應(yīng)的材料。拿到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,申請(qǐng)人就可以依法經(jīng)營(yíng)了。
GMP認(rèn)證審核程序包括職責(zé)與權(quán)限、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查、制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢查報(bào)告的審核等步驟。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。
河南博銘財(cái)務(wù)咨詢有限公司提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理代辦服務(wù),需要企業(yè)提供場(chǎng)地、人員、設(shè)施等相關(guān)資料,并遵循一定的流程進(jìn)行申請(qǐng)。藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理前提要求包括場(chǎng)地、人員、設(shè)施等方面的條件,而辦理過(guò)程中需要注意的要點(diǎn)包括申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》需要企業(yè)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力等。
從事藥品行業(yè)需要持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,這是開設(shè)藥房、藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請(qǐng)的資質(zhì)。必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)營(yíng)者可以通過(guò)向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),并遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)類型相關(guān)的材料等方式進(jìn)行辦理。
如果您需要辦理GMP藥品許可證代理,您可以考慮上述提到的代辦服務(wù)。幫助您順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,取得藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
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