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好順佳集團
2024-08-07 10:18:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制并頒布的。根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,該許可證應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中,由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址。企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目應當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關內容一致。
根據《藥品生產許可證》的頒發(fā)流程,企業(yè)需要在有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產許可證》?;瘖y品生產許可證的有效期為5年,到期后需要繼續(xù)生產藥品的企業(yè)應持證在有效期屆滿前6個月申請換證。
需要注意的是,雖然《藥品生產許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一頒布,但縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。這意味著,在地方層面,相關的藥品監(jiān)督管理部門也承擔著監(jiān)督和管理的責任。
藥品生產許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的,并且在地方上有相應的藥品監(jiān)督管理部門參與監(jiān)督和管理。企業(yè)在申請過程中,應當嚴格按照相關規(guī)定提交必要的證明資料,并確保所有信息的真實性和準確性。
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