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2024-08-05 09:01:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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廣西口罩資質(zhì)企業(yè)概述
廣西在應對新冠肺炎疫情期間，有多家企業(yè)獲得了口罩生產(chǎn)的資質(zhì)，并在生產(chǎn)過程中得到了相關(guān)部門的技術(shù)支持和質(zhì)量檢測服務。以下是關(guān)于廣西口罩資質(zhì)企業(yè)的詳細信息。
廣西柳州市質(zhì)檢中心的技術(shù)支持
根據(jù)2020年4月21日的報道，廣西柳州市質(zhì)量檢驗檢測研究中心（以下簡稱“柳州市質(zhì)檢中心”）派出技術(shù)團隊，幫扶企業(yè)解決醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)技術(shù)瓶頸，助力企業(yè)順利獲取口罩生產(chǎn)許可證。這些企業(yè)包括廣西德福萊醫(yī)療器械有限公司和象州縣廣西杏林堂藥業(yè)有限公司。
柳州市質(zhì)檢中心的技術(shù)人員深入企業(yè)現(xiàn)場，與企業(yè)對口罩及口罩原料的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行技術(shù)上的交流，就發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患提出了建設性意見，并就雙方今后的質(zhì)量技術(shù)服務合作事項進行了深入的洽談。柳州市質(zhì)檢中心將為口罩生產(chǎn)企業(yè)提供長期、便捷、可靠的檢驗質(zhì)量技術(shù)保障服務。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，柳州市質(zhì)檢中心充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，積極為多家柳州本地企業(yè)如廣西寶菱康醫(yī)療器械有限公司、中科雙英醫(yī)療科技有限公司、廣西安然醫(yī)療器械有限公司等提供服務。這些服務包括從口罩的標準修制訂、生產(chǎn)環(huán)境檢測、原料（熔噴布、無紡布）的質(zhì)量檢測，再到成品口罩的關(guān)鍵質(zhì)量指標如細菌過濾效率、顆粒過濾效率等項目的檢測，柳州市質(zhì)檢中心高效優(yōu)質(zhì)地提供質(zhì)量綜合“一站式”服務，從技術(shù)上全力支撐和保障企業(yè)在較短時間內(nèi)獲得口罩生產(chǎn)許可。
廣西醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展
根據(jù)2020年4月11日的報道，廣西藥監(jiān)局依據(jù)疫情防控所需醫(yī)療器械應急審批程序，向多家企業(yè)核發(fā)了“一次性使用醫(yī)用口罩”和“紅外額溫計”產(chǎn)品注冊證。這些企業(yè)包括廣西萬益康醫(yī)療器械有限公司、廣西舒雅護理用品有限公司、廣西桂學藥業(yè)有限公司、廣西中恒醫(yī)療科技有限公司、廣西怡宏康醫(yī)療器械有限公司、廣西巴馬康達醫(yī)療器械有限公司、廣西靈谷醫(yī)療科技有限公司等。
廣西藥監(jiān)局進一步出臺了“14條支持措施”，并抓實抓細抓落地，持續(xù)做好應急審批和質(zhì)量監(jiān)管工作。廣西醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)由疫情前的2家增至22家，“紅外額溫計”生產(chǎn)企業(yè)由空白增至12家。新產(chǎn)品獲準投產(chǎn)上市后，進一步擴大了防疫緊缺第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應，服務疫情防控及復工復產(chǎn)復學的需要。
廣西儲健醫(yī)療器械有限公司
根據(jù)2020年3月17日的報道，廣西儲健醫(yī)療器械有限公司獲得了“一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌型）”產(chǎn)品注冊證，并且自治區(qū)藥監(jiān)局向其核發(fā)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。該公司的產(chǎn)品獲準投產(chǎn)上市后，進一步擴大了“一次性使用醫(yī)用口罩”產(chǎn)品的供應，服務疫情防控及復工復產(chǎn)復學的需要。廣西醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)增至8家。
“非無菌型”一次性使用醫(yī)用口罩應符合微生物控制標準，即允許有一定量的細菌存在，但必須在允許的限度范圍內(nèi)，且不得檢出金黃色葡萄球菌、大腸菌群、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等致病菌以及真菌。無論是非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩，還是無菌型一次性使用醫(yī)用口罩，均適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出的污染物。
通過上述報道可以看出，廣西在應對新冠肺炎疫情期間，迅速增加了醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，并且在生產(chǎn)過程中得到了相關(guān)部門的技術(shù)支持和質(zhì)量檢測服務。這些措施有效保障了口罩的質(zhì)量和供應，為疫情防控提供了有力的支持。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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