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2024-07-30 10:18:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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深圳的生產(chǎn)許可證種類繁多，主要包括但不限于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、電子煙生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)許可證。以下是這些許可證的辦理流程及相關(guān)信息。
辦理?xiàng)l件
專業(yè)人員：企業(yè)需要擁有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。
設(shè)施與環(huán)境：需要具備與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
質(zhì)量管理：需要具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。
規(guī)章制度：需要具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
生產(chǎn)范圍：生產(chǎn)范圍應(yīng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
辦理流程
準(zhǔn)備材料：包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件等。
提交申請：向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。
辦理?xiàng)l件
資金與技術(shù)：有與生產(chǎn)相適應(yīng)的資金和生產(chǎn)所需技術(shù)和設(shè)備條件。
產(chǎn)業(yè)政策：符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求。
其他條件：國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。
辦理流程
填寫申請表：預(yù)先填寫好煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)(電子煙相關(guān)生產(chǎn)企業(yè))許可證新辦申請表。
選擇許可范圍：在電子煙產(chǎn)品類、霧化物類、電子煙用煙堿類三大類之間選擇一類，并在該類別內(nèi)選擇產(chǎn)品類型及業(yè)務(wù)類型。
提交申請：向省級煙草專賣局提出煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的申請意向，再按照排期要求提交正式申請。
辦理?xiàng)l件
同醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件。
辦理流程
查閱資料：辦理程序及提交的資料可以在廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上查閱。
提交申請：申請人可以向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
具體辦理流程可能因最新政策和要求而有所變化。在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，建議及時(shí)查詢最新的相關(guān)政策和指南，并咨詢專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)以獲取準(zhǔn)確的信息。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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