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2024-07-30 10:15:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是確保農(nóng)藥產(chǎn)品質量和生產(chǎn)安全的重要憑證。根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》，所有在中國境內生產(chǎn)（包括加工和分裝）并銷售農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)、事業(yè)單位，無論其經(jīng)濟性質和隸屬關系，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。沒有生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥產(chǎn)品不得生產(chǎn)和銷售。
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的日常管理工作。國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室農(nóng)藥產(chǎn)品審查部負責起草和組織宣貫《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》；匯總各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質量技術監(jiān)督局受理的企業(yè)申請；制定審查計劃，組織行業(yè)有關專業(yè)技術人員在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質量技術監(jiān)督局派出人員的參與下對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查；根據(jù)對申請取證企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結果和產(chǎn)品質量檢驗報告，匯總符合發(fā)證條件的企業(yè)名單報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室等。
企業(yè)取得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的必備條件包括：農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》和國家農(nóng)藥工業(yè)標準；有泄漏率臺帳，泄漏率應小于或等于 ‰；企業(yè)應實施標識管理，從原材料到產(chǎn)品交付的各個階段，應對產(chǎn)品進行標識，需要時可以進行追溯；檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權；有中間控制檢驗標準，并按按規(guī)定檢驗并記錄齊全；對工序有監(jiān)督和控制要求；有專門的質量檢驗機構，齊全的質量檢驗儀器和設備，完整的質量保證體系和技術標準；有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，如農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、主要人員技術資質材料、生產(chǎn)廠房簡介材料、產(chǎn)品質量標準、主要檢驗儀器設備清單、工藝設施材料、法定代表人（負責人）身份材料及基本情況、三批次試生產(chǎn)運行原始記錄、產(chǎn)品質量保證體系文件和管理制度等。然后按照規(guī)定的流程提交申請，經(jīng)過受理、審核、現(xiàn)場勘察、審批等環(huán)節(jié)，最終獲得生產(chǎn)許可證。
需要注意的是，中國農(nóng)藥登記證無法直接轉讓，只能通過企業(yè)的兼并重組或51%控股集團公司內的企業(yè)等的形式，進行登記證持有人的變更。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的轉入涉及到多個方面，包括但不限于必備條件的滿足、申請流程的遵循以及登記證的轉讓。企業(yè)在考慮轉入農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，應詳細研究相關法規(guī)和要求，并尋求專業(yè)的咨詢和指導。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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