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藥妝品衛(wèi)生許可證辦理

好順佳集團
2024-07-29 09:12:54
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內(nèi)容摘要：在此，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》（衛(wèi)生部令第3號1989年9月26日國務院批準）第五條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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在此，

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》（衛(wèi)生部令第3號1989年9月26日國務院批準）第五條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)，未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位不得從事化妝品生產(chǎn)。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（國務院令第727號）第二十七條規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

再次，根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號）第九條規(guī)定，申請化妝品生產(chǎn)許可，應當符合以下條件：(一)是依法設立的企業(yè)；(二)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；(三)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求；(四)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術人員；(五)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；(六)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

最后，辦理藥妝品衛(wèi)生許可證的具體流程如下：

準備相關材料：申請表、所在地市級食品藥品監(jiān)管局出具的轉(zhuǎn)報意見、法人授權(quán)委托書及申報人身份證復印件、企業(yè)名稱預先核準通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及法定代表人身份證復印件、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)場地平面圖、主要生產(chǎn)設備及檢驗設備清單、管理文件目錄、申請產(chǎn)品各類、各單元中1種產(chǎn)品1批次的生產(chǎn)記錄、自檢報告和化妝品資質(zhì)認證檢測機構(gòu)出具的檢驗報告、檢驗人員名單、學歷或接受專業(yè)培訓證書復印件、從業(yè)人員健康檢查證明復印件、化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)測報告書原件等。
提交申請：將準備好的材料提交至所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
等待審核：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會對申請資料進行審核，并對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查。
取得許可證：審核通過后，會頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。

需要注意的是，化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。此外，如果企業(yè)在經(jīng)營過程中發(fā)生名稱、住所、法定代表人或者負責人等變化，需在發(fā)生變化之日起30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更，并提交與變更有關的資料。

辦理藥妝品衛(wèi)生許可證需要準備充足的材料，并確保企業(yè)符合相關規(guī)定和要求。希望以上信息能夠幫助到您。