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獸藥生產(chǎn)許可證

好順佳集團
2024-07-24 09:01:04
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內(nèi)容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證是由農(nóng)業(yè)部辦公廳下發(fā)的，用于規(guī)范獸藥生產(chǎn)行業(yè)的許可證。根據(jù)《好順佳財稅人民共和國獸藥管理條例》的規(guī)定，從事獸藥生產(chǎn)的...

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獸藥生產(chǎn)許可證是由農(nóng)業(yè)部辦公廳下發(fā)的，用于規(guī)范獸藥生產(chǎn)行業(yè)的許可證。根據(jù)《好順佳財稅人民共和國獸藥管理條例》的規(guī)定，從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)需符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備相應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、設(shè)施、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗機構(gòu)等條件。在申請獸藥生產(chǎn)許可證時，企業(yè)需要向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合規(guī)定條件的證明材料。經(jīng)過審查合格后，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證。

在2015年2月24日之后，獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項下放至省級人民政府獸醫(yī)行政主管部門。這些部門負責受理許可事項申請、材料審查、現(xiàn)場審核及許可證核發(fā)等具體工作。對于已經(jīng)受理但尚未辦結(jié)的申請，相關(guān)部門需要在規(guī)定時間內(nèi)完成后續(xù)辦理工作。此外，省級獸醫(yī)行政主管部門需要嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《獸藥GMP檢查驗收評定標準》等規(guī)定、規(guī)范和標準，確保技術(shù)審查標準的統(tǒng)一性和審查尺度的一致性。

獸藥生產(chǎn)許可證的編號形式包括年號、獸藥GMP證字或獸藥生產(chǎn)證字、企業(yè)所在地省份序號和辦理順序號。一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)原則上持有一張獸藥GMP證書和一張獸藥生產(chǎn)許可證。對于同時具有獸用生物制品和獸用化學藥品（中藥）生產(chǎn)線的企業(yè)，核發(fā)一張獸藥生產(chǎn)許可證，并分別核發(fā)相應(yīng)的獸藥GMP證書。企業(yè)在申請部分復驗、擴建、新增生產(chǎn)線時，省級獸醫(yī)行政主管部門換發(fā)獸藥GMP證書時應(yīng)將檢查驗收范圍并入企業(yè)已取得的最早核發(fā)的其他生產(chǎn)線獸藥GMP證書，并予以換證，有效期限與原證一致；換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證有效期限保持不變。

獸藥生產(chǎn)許可證是對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的嚴格監(jiān)管措施，旨在保障動物用藥的安全性和有效性。企業(yè)在申請許可證時需滿足多項條件，并接受相關(guān)部門的嚴格審查。