全部服務
好順佳集團
2024-07-23 10:19:37
4489
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
核酸檢測機構資質整改
根據(jù)發(fā)布的消息，申請辦理檢測機構資質認定及有關變更事項需要滿足以下幾個條件：
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
如果有以下情形之一，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續(xù)：
機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更的。
法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的。
資質認定檢驗檢測項目取消的。
檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
依法需要辦理變更的其他事項。
申請材料包括：
檢驗檢測機構資質認定申請書。
檢驗檢測機構資質認定評審報告。
檢驗檢測機構資質認定審核及變更表。
申請接收方式為網(wǎng)上接收，申請人需要通過檢驗檢測機構資質認定網(wǎng) 批系統(tǒng)進行用戶注冊和登錄，提交相關材料。
申請辦理流程如下：
申請資質認定的檢驗檢測機構向市場監(jiān)管總局認可檢測司提交書面申請和相關材料。
市場監(jiān)管總局認可檢測司對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。
市場監(jiān)管總局認可檢測司自受理申請之日起45個工作日內，完成對申請人的技術評審，由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規(guī)定時間內完成的情況除外。
20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。
根據(jù)發(fā)布的消息，超200家核酸檢測機構被責令整改。這些機構存在的問題包括：
實驗室復核記錄不規(guī)范。
配套檢測系統(tǒng)未進行性能驗證。
相關的SOP未及時更新。
部分設備老舊。
樣品采集、運送、保存、檢測操作不規(guī)范等。
在各地公布的責令整改的第三方實驗室名單中，不乏有A股上市公司的身影。還有一些地方的疾控中心、三甲醫(yī)院也被排查出問題。
總體來看，核酸檢測機構資質整改是一個復雜而重要的過程，需要嚴格按照相關規(guī)定進行。各級監(jiān)管部門需要加強對核酸檢測機構的監(jiān)督管理，確保其提供的檢測服務優(yōu)質高效，切實維護廣大群眾的健康權益。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：株洲市勞務派遣許可證
下一篇：核酸采樣亭生產(chǎn)許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
