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2024-07-11 09:52:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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如果您的藥品生產(chǎn)許可證丟失，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有藥品生產(chǎn)許可證。如該證明文件丟失，持證企業(yè)需要在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)。
同時，國家藥監(jiān)局在2020年7月1日起施行了新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)這一辦法，對于新申請藥品生產(chǎn)許可的申請人，包括從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動的申請人，都應(yīng)當(dāng)按照新的辦法進行辦理。在辦法施行后，已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請，也應(yīng)當(dāng)按照新的辦法進行辦理。
如果藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)將《藥品生產(chǎn)許可證》交回原發(fā)證部門進行繳銷。這是為了保證藥品的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理規(guī)范要求，加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品監(jiān)督檢查和風(fēng)險處置。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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