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2024-07-10 09:01:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品和藥品生產(chǎn)許可證是由國家市場監(jiān)督管理總局和藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,旨在規(guī)范食品、食品添加劑和藥品的生產(chǎn)許可活動,加強(qiáng)生產(chǎn)監(jiān)督管理,以保障食品安全和藥品質(zhì)量。
對于食品生產(chǎn),根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,在中華人民共和國境內(nèi)從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。該辦法還規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的管理規(guī)定和要求,如建立質(zhì)量管理體系、進(jìn)行生產(chǎn)過程監(jiān)控等。為確保食品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)會不斷更新和完善。例如,2022年發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》,對食品生產(chǎn)的許可審查進(jìn)行了進(jìn)一步的規(guī)范。
對于藥品生產(chǎn),從事藥品生產(chǎn)活動的主體必須經(jīng)過所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并依法取得藥品生產(chǎn)許可證。在藥品生產(chǎn)過程中,企業(yè)需要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保其生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。為了進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也會不定期地對藥品生產(chǎn)許可證進(jìn)行更新和調(diào)整。例如,2016年1月1日起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟用了新版的《藥品生產(chǎn)許可證》。
食品和藥品生產(chǎn)許可證制度是確保食品安全和藥品質(zhì)量的重要手段,它不僅規(guī)范了生產(chǎn)活動,還為監(jiān)管部門提供了對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的依據(jù)。
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