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廣州二類醫(yī)療器械注冊(cè)有限公司

好順佳集團(tuán)
2022-04-11 16:20:16
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內(nèi)容摘要：廣州二類醫(yī)療器械的中間價(jià)在3500-5000左右。價(jià)格的不穩(wěn)定與各地區(qū)的情況和數(shù)據(jù)不同有關(guān)。從事醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)較多，其中從事二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)較多。有不少。國(guó)家規(guī)定，...

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廣州二類醫(yī)療器械的中間價(jià)在3500-5000左右。價(jià)格的不穩(wěn)定與各地區(qū)的情況和數(shù)據(jù)不同有關(guān)。從事醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)的企業(yè)較多，其中從事二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)較多。有不少。國(guó)家規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，必須到有關(guān)部門(mén)備案后，方可正常合法經(jīng)營(yíng)。但是辦理的流程比較復(fù)雜，很多商友也是第一次辦理，所以對(duì)相關(guān)的辦理流程不是很清楚，所以很多朋友不知道怎么辦理。第二類醫(yī)療器械是指應(yīng)當(dāng)控制安全性和有效性的醫(yī)療器械，必須向有關(guān)部門(mén)備案。

廣州市辦理二類醫(yī)療器械資料匯總

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；

2、作業(yè)設(shè)施設(shè)備清單；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4。組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

5、業(yè)務(wù)范圍及經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明，學(xué)歷或職稱復(fù)印件。文件；

7、地理位置圖、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖、倉(cāng)庫(kù)地址、房屋產(chǎn)權(quán)文件或房屋租賃辦公室出具的租賃收據(jù)復(fù)印件；

8. 經(jīng)理授權(quán)。清除;

9、運(yùn)行質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄。

廣州市二類醫(yī)療器械所需材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及公章

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（學(xué)歷或職稱復(fù)印件）

3. 機(jī)構(gòu)及部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

四、業(yè)務(wù)范圍及經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地圖、平面圖、倉(cāng)庫(kù)地址、房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)）·證明文件）復(fù)印件

六、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄

7、公司郵箱、固定電話、郵政編碼

現(xiàn)場(chǎng)提交材料；驗(yàn)收確認(rèn)（符合要求的驗(yàn)收，不退貨的驗(yàn)收）；贊同;關(guān)閉證書(shū)

以上是深圳、廣州醫(yī)療器械二級(jí)注冊(cè)證的準(zhǔn)備情況文件和文件，如果您的條件不符合標(biāo)準(zhǔn)或文件不完整，您可以請(qǐng)深圳匯宇的鄧先生全程幫助您。專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)代理資質(zhì)等。補(bǔ)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)二級(jí)備案證明、醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案變更、變更在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證中，補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、批準(zhǔn)發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。

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廣州市二類醫(yī)療器械注冊(cè)有限公司

干貨！廣州市第二類醫(yī)療器械備案要求及申請(qǐng)流程詳解

廣州市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案難嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指企業(yè)經(jīng)營(yíng)的任何醫(yī)療器械必須具備的證件。辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意哪些相關(guān)事項(xiàng)？下面將詳細(xì)解釋電網(wǎng)稅。

最近，很多人來(lái)聊子財(cái)稅咨詢，都想在廣州申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。其中，廣州的很多百貨公司和飯店老板也問(wèn)我們，他們大多想賣一次性醫(yī)用口罩，因?yàn)榭谡止┎粦?yīng)求，但他們的營(yíng)業(yè)執(zhí)照是個(gè)人的。

那么，個(gè)體工商戶可以申請(qǐng)二級(jí)銷售備案嗎？

答案是不！個(gè)人不得申請(qǐng)二類備案，只限公司性質(zhì)！

I類和II類醫(yī)療器械備案要求

1、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄

2、第二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或前置審批通知

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件）復(fù)印件

6、產(chǎn)品合格證

7、企業(yè)購(gòu)銷合同、進(jìn)貨渠道

二、二類醫(yī)療器械資質(zhì)申請(qǐng)流程

1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)立即作出不予受理的決定。并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。