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北京三類醫(yī)療器械公司注冊要求,北京三類醫(yī)療器械公司注冊要求有哪些

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-07 10:03:35

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內容摘要：北京三類醫(yī)療器械公司注冊要求1. 場地要求 - 經營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經營場所 - 倉儲條件：企業(yè)使...

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北京三類醫(yī)療器械公司注冊要求

1. 場地要求 - 經營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經營場所 - 倉儲條件：企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所 - 質量檢驗人員：應具有大專以上學歷或中級以上職稱 - 特定產品：經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員## 2. 人員要求 - 質量負責人：是醫(yī)療器械相關專業(yè)的大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷 - 質量管理、經營等關鍵崗位人員：企業(yè)應該設置或者配置與經營范圍和經營規(guī)模相適應的，并符合相關資格要求的關鍵崗位人員## 3. 材料準備 - 營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件 - 法人代表、企業(yè)負責人：身份證姓名復印件 - 生產、質量、技術負責人：身份、學歷、職稱復印件 - 生產管理、質檢崗位員工學歷及職稱名單 - 辦公室、倉庫平面圖(草圖就可以)、房產證復印件、租賃協(xié)議復印件(租賃協(xié)議需要出示正本) - 所做產品的產品注冊證復印件

請注意，具體的注冊要求可能會有所變動，建議您在注冊前咨詢當地的相關管理部門，以獲取最新的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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