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上海藥品進(jìn)口注冊公司

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-05-30 15:59:01

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內(nèi)容摘要:上海藥品進(jìn)口注冊公司概況 上海藥品進(jìn)口注冊公司主要負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)、注冊等一系列工作。1. 上海藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)公司 上海執(zhí)帆報(bào)關(guān)公司是一家專注于藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)的公司,他們...

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上海藥品進(jìn)口注冊公司概況 上海藥品進(jìn)口注冊公司主要負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)、注冊等一系列工作。

1. 上海藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)公司 上海執(zhí)帆報(bào)關(guān)公司是一家專注于藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)的公司,他們提供一站式服務(wù),包括但不限于上海研發(fā)藥報(bào)關(guān)、進(jìn)口實(shí)驗(yàn)藥代理清關(guān)、浦東機(jī)場試驗(yàn)藥報(bào)關(guān)代理等服務(wù)。此外,他們對外高橋港、航交所、洋山港、吳淞港、浦東機(jī)場、虹橋機(jī)場等多個(gè)通關(guān)口岸設(shè)有駐點(diǎn)辦事處,提供現(xiàn)場申報(bào)服務(wù),以提高通關(guān)效率。

2. 藥品進(jìn)口注冊要求 藥品進(jìn)口注冊要求包括但不限于提供《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、《進(jìn)口藥品批件》等文件,并且需要在國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸組織進(jìn)口。此外,進(jìn)口單位還需要取得《藥品經(jīng)營許可證》(生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機(jī)構(gòu),必須委托中國專業(yè)機(jī)構(gòu)代理注冊。

3. 藥品進(jìn)口注冊流程 藥品進(jìn)口注冊申報(bào)流程包括申報(bào)資料的準(zhǔn)備、電子申報(bào)資料遞交、CDE受理、CDE技術(shù)審評、注冊樣品檢驗(yàn)、生產(chǎn)現(xiàn)場核查、審評及發(fā)補(bǔ)意見等步驟。在這個(gè)過程中,需要準(zhǔn)備的資料包括行政文件及公證認(rèn)證文件、CoPP、GMP證書、授權(quán)書、標(biāo)簽包裝實(shí)樣等。

4. 藥品進(jìn)口注冊公司服務(wù) 一些專業(yè)的醫(yī)藥健康服務(wù)公司也提供藥品進(jìn)口注冊服務(wù),他們會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的不同申請F(tuán)DA注冊號所需的資料及辦理流程,并且可以幫助企業(yè)省時(shí)省力地完成注冊過程。

如果您在上海尋找藥品進(jìn)口注冊公司,上海執(zhí)帆報(bào)關(guān)公司可能是一個(gè)不錯(cuò)的選擇,他們不僅提供報(bào)關(guān)服務(wù),也可能提供注冊服務(wù)。在選擇具體的服務(wù)時(shí),建議您詳細(xì)咨詢相關(guān)公司的專業(yè)人員,以確保您的藥品能夠順利進(jìn)口并符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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