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深圳注冊醫(yī)療器械公司注冊

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-05-30 11:29:01

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內(nèi)容摘要：深圳注冊醫(yī)療器械公司注冊注冊條件- 產(chǎn)品類別：申報登記的產(chǎn)品應(yīng)已被列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)附件《醫(yī)療器械分類目錄》，管理類目為第...

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深圳注冊醫(yī)療器械公司注冊

注冊條件- 產(chǎn)品類別：申報登記的產(chǎn)品應(yīng)已被列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)附件《醫(yī)療器械分類目錄》，管理類目為第二類。

  • 企業(yè)注冊地：申請人應(yīng)在廣東省轄區(qū)依法登記的企業(yè)。

  • 質(zhì)量管理體系：申請人建立與產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運(yùn)行。

注冊流程- 名稱核準(zhǔn)：

  • 工商申報材料：將企業(yè)的名字、營業(yè)項目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等在工商填寫，并等待審核通過。

  • 獲得公司執(zhí)照：申報資料審核通過后，就可以到工商局拿到營業(yè)執(zhí)照。

  • 企業(yè)刻公司章：拿到營業(yè)執(zhí)照后，需要刻制公司的公章。

注冊注意事項- 醫(yī)療器械對人們健康的影響：醫(yī)療器械對人們的健康有一定影響，因此相關(guān)部門對其的把控比較嚴(yán)格。

  • 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)變化：由以前免費(fèi)辦產(chǎn)品注冊證改為收費(fèi)制，二類醫(yī)療器械由各地擬定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在十五萬，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊收費(fèi)在三十萬。

注冊后續(xù)事宜- 產(chǎn)品注冊證處理：辦理醫(yī)療器械注冊事務(wù)的人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械注冊或注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，并將相關(guān)信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

具體的注冊條件和流程可能還會有所變動，建議您在注冊前咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)或深圳市市場監(jiān)督管理局獲取最準(zhǔn)確的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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